年前再传喜讯 泰恩康药品注册上市许可获受理

2月6日晚间，泰恩康(301263.SZ）对外披露了全资子公司收到药品注册受理通知书的相关公告，引发市场关注。

公告中披露，泰恩康旗下全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司（以下简称：华铂凯盛）近日收到国家药监局签发的非那雄胺他达拉非胶囊境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。值得注意的是，经查询国家药监局网站数据，截至目前非那雄胺他达拉非胶囊在国内尚无企业获得药品注册批件，华铂凯盛为国内首家申报。

老龄化或将提升BPH发病率 公司药物布局进一步完善

据了解，前列腺肥大的男性良性前列腺增生 (BPH) 是中老年男性的常见疾病，其发生率随年龄的增长而逐年增加。据国家统计局发布的数据显示，2023 年中国 60 岁及以上老年人口已达到 2.96 亿，随着我国社会人口老龄化趋势加重，预计 BPH 的总体发病率还将进一步升高。同时,根据米内网数据，2020年我国泌尿系统感染药物的市场规模接近百亿元，复合增长率超过 5%。

为此，华铂凯盛成功申请了非那雄胺他达拉非胶囊的境内生产药品注册上市许可。据悉，非那雄胺他达拉非胶囊是非那雄胺（一种 5α-还原酶抑制剂）和他达拉非（一种磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂）的组合，由美国 VERU 公司开发，适应症为良性前列腺增生引发的尿路症状。相比单一药物，非那雄胺和他达拉非的联用对于 BPH 具有更好的治疗效果，同时减少药物副作用，目前暂未在其他国家上市销售。

察势者智，驭势者赢，研发创新能力才是医药企业的“命脉”。随着公司陆续获得新药品注册批件，新产品的不断“充能”，公司发展的“加速器”，正待启动。

员工持股计划彰显发展信心

在2月6日晚间，泰恩康除了披露收到非那雄胺他达拉非胶囊注册受理通知书外，还一同披露了有关筹划员工持股计划的相关内容。

公司在公告中表示，为进一步完善自身长效激励机制，提高员工的凝聚力和公司竞争力，实现公司、股东和员工利益的一致性，结合公司实际情况，公司拟推出员工持股计划。有关本次员工持股计划的规模，泰恩康计划金额上预计不低于5,000 万元（含本数）且不超过8,000 万元（含本数）,同时本次员工持股期限不得低于12个月。

对此,上述市场人士分析认为，员工持股计划总体对外释放了积极信号，这表明管理层对公司未来发展具备信心。展望后市，由于全球范围内流行病的肆虐，医药板块长坡厚雪属性不改。在此背景下，致力于成为创新驱动型综合性医药企业、不断丰富产品矩阵的泰恩康值得长期关注。

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