泰恩康(301263.SZ):控股子公司自研1类创新药CKBA软膏II期临床已完成全部受试者入组
格隆汇10月31日丨泰恩康(301263.SZ)公布,近日,广东泰恩康医药股份有限公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(以下简称“博创园”)组织开展的用于治疗白癜风适应症的1类创新药物CKBA软膏已按照II期临床方案完成全部受试者的入组。
2023年11月,CKBA软膏的II期临床试验首例患者入组。截至公告披露日,CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组,整体安全性良好,盲态数据下已体现出较好疗效趋势,展现了该产品后续开发的巨大潜力。
随着受试者的全部入组,公司将加快推进CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验进度,并将根据白癜风适应症II期临床的进展情况,计划提交突破性疗法认定申请,以进一步加速CKBA治疗白癜风适应症1类新药的上市进程。控股子公司自研1类创新药CKBA软膏临床试验进