构建多元业务生态 泰恩康成长天花板有望打开

　正加速布局生命科学大健康产业的泰恩康近期捷报不断，日前，公司CKBA软膏Ⅱ期临床完成全部受试者入组，后续若获批上市后有望成为公司的重磅品种，为公司创造新的增长点。随着公司聚焦能够打破垄断，真正解决未被满足临床需求、填补临床空白的创新药，构建起多元而协同的业务生态，将为企业长期发展注入动力。CKBA进展迅速

　仅仅一年时间，泰恩康在白癜风药物研发上，又有新进展。

　　近日，泰恩康发布公告称，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司组织开展的用于治疗白癜风适应症的1类创新药物CKBA软膏已按照Ⅱ期临床方案完成全部受试者的入组。值得关注的是，去年11月，公司才公告CKBA软膏Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组，研究进展可谓迅速。

　　目前，泰恩康CKBA软膏Ⅱ期临床已完成全部200例受试者入组，整体安全性良好，盲态数据下已体现出较好疗效趋势，展现了该产品后续开发的巨大潜力。

　　据了解，白癜风作为一种色素减退性皮肤病，病情易反复、治愈率低，易对患者造成较大的生活困扰和心理负担。据估算，全球白癜风患病率约0.50%~2.00%，我国白癜风患病率约为0.18%~0.90%。目前治疗白癜风的现有外用药物疗法糖皮质激素（TCS）及钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）均为标签外用药，且有长期用药的不良反应和疗效有限的临床痛点，临床需求迫切，市场规模较大。

　　从全球白癜风药物在研情况来看，2022年7月18日FDA批准首款用于治疗白癜风的药物——芦可替尼。全球白癜风临床在研管线中，辉瑞的brepocitinib、辉瑞的利特昔替尼和恒瑞的艾玛昔替尼研发进度均较为靠前，且都为JAK抑制剂。

　　不过，国内尚未有经CDE批准治疗白癜风适应症的药物上市，针对白癜风适应症的创新药市场有较大的缺口，新药市场空间较大。因此，泰恩康CKBA软膏若成功上市，有望为白癜风患者提供创新且安全有效的治疗选择，并且有望成为公司新的增长点。

　　泰恩康也表示，随着受试者的全部入组，公司将加快推进CKBA软膏白癜风适应症Ⅱ期临床试验进度，并将根据白癜风适应症Ⅱ期临床的进展情况，计划提交突破性疗法认定申请，以进一步加速CKBA治疗白癜风适应症1类新药的上市进程。

手握37项自主研发项目

　事实上，除了CKBA创新药外，泰恩康今年依旧持续加大研发投入，丰富产品管线。

　　2024年前三季度，泰恩康研发投入达6159.76万元，同比增长25.42%，其主要的医药自主研发项目37项，涵盖了多个治疗领域，部分核心研发药品市场空间巨大，其中11项已经提交药品注册批件申请，形成了良好的研发梯队。

　　在核心板块两性健康领域，泰恩康自研的枸橼酸西地那非口崩片已取得注册批件，非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔擦剂、盐酸伐地那非片等均已申报注册，利多卡因丙胺卡因气雾剂已获得临床批准，公司将进一步丰富两性健康用药的产品矩阵，扩大两性健康用药领域的市场优势。

　　对于眼科用药领域，泰恩康则在眼科管线目前储备了治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液、治疗干眼症的地夸磷索钠滴眼液等。其中，盐酸毛果芸香碱滴眼液已于2024年3月取得药物临床试验批准通知书并已完成首例受试者入组。

　　而目前行业研究重点的方向纳米聚合物胶束，泰恩康也有不少的进展。公司在2015年即致力于打造功能性辅料和纳米给药关键技术平台，并通过该技术平台掌握纳米聚合物胶束开发相关的技术，以开发系列高端改良型新药。公司创新的功能性辅料和纳米给药关键技术平台主要在研项目包括注射用多西他赛聚合物胶束、注射用紫杉醇聚合物胶束和注射用顺铂聚合物胶束等。目前，相关项目正在进行临床申报前研究阶段。

　　此外，泰恩康还合成了聚乳酸和聚己内酯，其中聚乳酸微球凝胶已完成放大生产并正在进行生物学评价。

　　有机构指出，泰恩康重视技术平台的作用，已建立三大医药研发技术平台，并且采用金字塔形的研发策略，塔基为仿制药，塔身为改良型新药和生物制药，塔尖为创新药。公司研发项目储备丰富、研发能力强，并形成了良好的梯队，部分核心研发药品市场空间大，药品推向市场后或有望提升公司自产业务的盈利规模和盈利能力。

核心产品竞争格局良好

　之所以能够在研发端不断突破，还与公司“和胃整肠丸”“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“沃丽汀”这三大核心销售品种竞争力十足相关。

　　在去年取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后，泰恩康积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程，已取得阶段性成果，目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请。

　　整体而言，和胃整肠丸针对全国市场推广的各项准备工作已在推进，尤其是原有市场及空白市场的知名连锁药店企业，已展开沟通与合作。在今年上半年，泰恩康还通过社交媒体等线上平台进行了推广测试，为探索有效的营销模式，后续在全国范围内复制推广积累经验。

　　泰恩康称，公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地，将在取得和胃整肠丸国内注册批件后进行全国性的推广，进一步扩大该品种的市场占有率，在未来3至5年内争取将其打造为超10亿元的肠胃领域知名产品。

　　而两性健康核心产品爱廷玖与金戈类似，同为两性健康用药的国内首仿药品，泰恩康具有较好的渠道销售能力，爱廷玖未来销售或有望成为公司重点单品，贡献较好销售收入增长。另外其自主研发的“爱廷威”他达拉非片未来有望与“爱廷玖”盐酸达泊西汀片形成联动效应，抗ED与抗PE治疗协同发力，提升品牌影响力。

　　此外，沃丽汀是泰恩康代理运营的一种卵磷脂络合碘制剂，为日本第一药品产业株式会社生产的原研药。沃丽汀在2022年及2023年维持了稳定的销售态势，年销售收入基本保持在约1.85亿元左右，毛利率稳定保持在40%左右。今年上半年沃丽汀实现销售收入8725.86万元，相较于前一年同期增长4.26%。长期来看公司目标是保持每年销售收入增速在10%左右。文/江舟