泰恩康CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症临床试验申请获受理
(来源:北京商报)
北京商报讯(记者 丁宁)7月18日晚间,泰恩康(301263)发布公告称,公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(以下简称“博创园”)于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理博创园提交的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展II/III期无缝适应性临床试验申请。
公告显示,截至目前,国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市,迫切需要开发具有安全性高、疗效明确且副作用小的创新药物,以满足临床需求。
泰恩康表示,CKBA乳膏成功受理玫瑰痤疮适应症II/III期无缝适应性临床试验申请,进一步验证了CKBA作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC(First-in-Class)创新小分子药物在自免领域的巨大开发潜力。公司将集中资源加快推进白癜风适应症和玫瑰痤疮适应症临床进度的同时,持续深入开展CKBA在靶点和作用机制方面的基础研究,进一步拓展其在自免领域的相关适应症。