泰恩康子公司注射用顺铂聚合物胶束获临床试验批准

观点网讯：8月20日，泰恩康公告，其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用顺铂聚合物胶束（受理号CXHL2600715，化药2.2类）在晚期恶性肿瘤中开展单药临床试验。

该药品为顺铂聚合物胶束，旨在降低毒副作用并实现被动靶向性。目前国内尚无企业获得该药品注册批件，此次获批标志着泰恩康在铂类抗肿瘤新型制剂领域取得关键进展。

铂类药物是抗肿瘤治疗的基础药物，传统顺铂疗效确切但毒副作用明显。聚合物胶束作为新型递送系统，有望提升药物安全性及靶向性，改善患者用药体验。

此次临床试验获批，为泰恩康在该赛道后续研发奠定基础，但距离上市仍需完成临床试验及注册审批，商业化进度存在不确定性。

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