[快讯]产品种类再丰富 新天地化学原料药利多卡因获上市批准
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10月18日,新天地(301277.SZ)发布公告称,公司收到药品监督管理局核准签发的利多卡因原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。
资料显示,利多卡因,英文名/拉丁名为Lidocaine,属于酰胺类局麻药,用于缓解带状疱疹后遗神经痛。规格涵盖25kg/桶、20kg/桶、15kg/桶、10kg/桶和5kg/桶等,以满足不同需求。
天眼查信息显示,新天地成立于2005年,主要从事医药中间体和原料药的研发、生产与销售,是全球重要的阿莫西林合成侧链——左旋对羟基苯甘氨酸生产企业,牵头或参与制定了左旋对羟基苯甘氨酸、对甲苯磺酸及左旋对羟基苯甘氨酸甲酯等多个产品的行业标准,是河南省第二批专精特新企业。
值得一提的是,新天地拥有多项核心技术发明专利,其中1项同时获美、英、日、印等8个国家发明授权。
新天地表示,公司利多卡因原料药获上市批准,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,将进一步丰富公司产品种类,将为公司带来新的经济增长点。未来,新天地将继续坚持走绿色发展和高质量发展道路,致力于为市场提供更多高质量、安全有效的药品;同时,公司也将持续关注市场动态,不断优化产品线,满足市场的多元化需求。(全景网)