新天地盐酸罗哌卡因原料药上市申请获批

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯 10月9日晚间，新天地披露关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告，原料药为盐酸罗哌卡因。盐酸罗哌卡因是一种长效酰胺类局麻药，有麻醉和镇痛双重效应，药理机制包括阻滞神经传导、抑制疼痛信号传递等。广泛用于外科手术麻醉：硬膜外麻醉，包括剖宫产术；蛛网膜下腔麻醉、区域阻滞。公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。公司取得盐酸罗哌卡因原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，将进一步丰富公司产品种类。（王磊）