科源制药：以“一体两翼三支柱”开辟数智医药新赛道

转自：新华财经

近日，科源制药（301281.SZ）发布半年报，公司2024年上半年实现营业收入约2.37亿元，同比增长5.64%；归属于上市公司股东的净利润为0.36亿元，同比减少29.52%。据了解，净利润减少，既有国内化药市场竞争加剧的影响，也与公司在技术研发、市场开拓等各环节加大投入有直接关系。

一年多来，山东科源制药股份有限公司按照“一体两翼三支柱”的发展战略，牢牢聚焦慢病相关领域，积极推进原料制剂一体化和辅料制剂一体化，在技术研发、智能制造、文化营销三方面陆续取得关键性成果。今年6月份，公司再次零缺陷通过美国FDA认证，其数智医药理念和实践正获得市场的更多认可。

率先开辟数智医药新赛道

随着人工智能、大数据技术发展普及，数智化正成为医药产业未来发展的重要趋势之一。2023年4月4日，深耕原料药市场20年的科源制药在深圳证券交易所挂牌上市后，紧跟行业发展形势，在业内率先提出了“成为技术领先的中国数智医药创新品牌”的企业愿景。

“作为一家上市药企，我们希望不仅为股东带来利润，还肩负着开辟新的细分赛道、引领行业变革的使命。”科源制药董事长蒋红升说，国内现有化药生产企业4700多家，发展模式多种多样，“与医药巨头们相比，科源制药的优势在专精特新，可以从头到尾实现全产业链数智化，有信心开辟一个崭新的细分赛道”。

蒋红升研究发现，与传统医药企业相比，数智医药模式将在数智化经营、数智化获客、数智化服务三个领域带来重要转变。以生产制造环节为例，通过数字化技术应用，企业前期建设投入较大，但将大幅减少生产、管理人员，长期将有利于减少人力成本。车间内人员的减少，还有助于保持无菌环境，将“人员流动这一制药环节最大的污染源”排除在外。

在此理念基础上，科源制药管理层进一步提出了“一体两翼三支柱”的发展策略，即：聚焦慢病领域，拓展其他特色细分市场，持续推进原料制剂一体化、辅料制剂一体化，不断强化技术研发、智能制造和文化营销。一系列项目投资和变革措施也随之展开。

研发、生产、流通全链条发力

技术研发是企业发展的命脉。为了实现研发突破，公司组建了研究院，搭建了学历层次高、学术结构科学合理的研发团队，同时针对集采窗口期短的新形势，迅速走上了“自研+合作”的研发之路。为加强研发能力，科源制药携手全资子公司山东力诺制药有限公司（以下简称力诺制药）与北京诺康达医药科技股份有限公司（以下简称诺康达）达成战略合作。目前，双方正在原料药、医美产品等领域合作开发新产品，有望解决公司中长期发展的研发需求。为进一步满足市场需求，公司成立BD新品引入部，半年内已引入多个文号，目前正快速推进生产上市相关事项，参与集中带量采购。同时，公司还与海南一医药流通企业战略合作，完善产业链条，以产品代理推进业绩提升。

在智能制造方面，公司正积极推进项目建设。济南注射剂智能制造项目，目前已主体封顶，正进行设备安装和调试，项目采用国内外最先进的生产设备和生产流程规划 设计；商河高端特色中间体及原料药智能制造项目也在加快推进，同样采用信息化、智能化的建设理念和管理方式。这些基地全部建成后将有效保障公司未来5-10年的产能需要。

国际国内市场双轮驱动

6月11日至14日，科源制药接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的严格审计检查工作，最终以零缺陷再次通过认证，展现了公司卓越的质量管理实力，标志着科源制药在国际化道路上迈出了更加坚实的一步。据了解，本次审计检查为期四天，涵盖四条生产线以及五个重要产品，全面覆盖了公司的质量系统、设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统以及实验室控制系统。其中，亚甲基蓝粗品是首次通过认证，原料药罗替高汀、盐酸帕洛诺司琼是继2015年、2018年之后第三次通过FDA认证。在审计过程中，科源制药展现出了高度的专业性和严谨的工作态度，赢得了FDA检查官的高度评价。

零缺陷通过FDA认证的背后，彰显了公司先进的生产和质量体系，同时为加快国际化步伐注入新的动力。近年来，科源制药所有产品均通过国家GMP认证，核心产品先后通过欧盟EDQM、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS等多国官方药政认证，并与全球数十个国家和地区的合作伙伴保持着长期稳定的合作关系，具备较强的国际知名度和影响力。目前，公司正将国际化作为重要发展战略，积极参与国际医药展会，如CPHI China等，不断寻求新的增长点和市场机遇。（陈川）

编辑：王春霞