诺思格（北京）医药科技股份有限公司
证券代码：301333 证券简称：诺思格 公告编号：2025-012
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
致同会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为致同会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用 √不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 √不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
√适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以95,605,456股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.60元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 □不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
■
2、报告期主要业务或产品简介
公司是专业的临床试验外包服务提供商，即临床CRO企业，为全球的医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务，具备临床试验全链条服务能力。公司专注于临床CRO服务，是CRO产业链中市场空间最大的一环。公司自2008年成立以来，已建立一套完整的研发服务体系，包括健全的质量管理、科学的专业知识及丰富的监管知识，以协助客户在日益复杂的行业及监管环境中高效迅速开发药品及医疗器械。受益于自身多年的积累及行业的持续景气，公司近几年业务规模稳步增长，利润快速提升，正迅速发展成为中国领先的临床CRO企业。公司的服务涵盖医药临床研究的各阶段，主营业务包括临床试验运营服务（“CO服务”）、临床试验现场管理服务（“SMO服务”）、生物样本检测服务（“BA服务”）、数据管理与统计分析服务（“DM/ST服务”）、临床试验咨询服务、临床药理学服务（“CP服务”）。公司各项业务的主要服务内容如下：
1、临床试验运营服务（“CO服务”）
CO服务是指公司为申办方提供的I至IV期临床试验综合服务，协助制药企业及医疗器械企业进行临床试验。具体工作涵盖了临床试验的全过程，包括组织和参与临床试验方案的讨论、临床试验机构（即承接临床试验的医疗机构）的管理（包括协助申办方进行临床试验机构和研究者（即医生）的筛选、伦理递交、试验的启动、研究中心关闭等）、临床试验项目管理（包括人力资源配备、项目进度管理、监查、质量控制、数据清理、试验费用管理等）等，上述工作为开展药物临床试验的必要环节，公司凭借其科学、专业服务能力为客户提供相关服务。
2、临床试验现场管理服务（“SMO服务”）
SMO服务是指公司协助临床试验医疗机构提供临床试验具体操作的现场管理服务，即通过派遣临床研究协调员（CRC），协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定。SMO服务包括协助研究者进行临床试验受试者的招募和筛选、临床试验原始文件的管理、临床试验数据的录入、受试者的协调与管理等工作，上述工作非为开展药物临床试验的必要环节。
3、生物样本检测服务（“BA服务”）
BA服务主要是对药物研发相关的生物样本进行分析检测，包括药物及代谢产物的浓度检测等，以反映试验用药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等情况，是药物研发过程中验证产品功能、安全性的必要环节。生物样本检测包括分析方法学建立、方法学验证/转移、生物样本的分析测试工作。
4、数据管理与统计分析服务（“DM/ST服务”）
DM/ST服务。临床试验须应用统计学原理对试验相关的因素做出合理的、有效的安排和计划，并在试验过程中通过数据管理工作，如将病例报告表里的各项数据录入到数据库、对试验数据进行程序化和核查、在核查后进行锁定以提供药品审评单位所需的试验数据库，以控制试验误差、提高试验质量，并最终对试验结果进行科学合理的分析。公司可提供的DM/ST服务包括药物开发策略制定和临床试验设计和方案制定中涉及统计的部分、统计方法的咨询、I-IV期临床试验CRF设计、EDC数据库建立、数据管理、统计编程与分析、统计分析报告撰写等，以及临床试验数据监查委员会相关的各种服务，包含参与该委员会或为该委员会提供相关的统计分析决策支持。
5、临床试验咨询服务
临床试验咨询服务是指公司根据现行法规和客户的需求制定药物临床研发策略（如临床研发与医学事务（CDMA））以及其他临床试验相关的专业咨询服务，如注册申报（RA）、药物警戒（PV）等。具体而言，注册申报包括提供药品及器械注册相关的咨询、代理新药注册申请材料的报送和批件的获取以及已上市药品或器械的再注册等工作；临床研发与医学事务包括提供研发策略与顶层设计相关的咨询、医学方案和临床研究报告等医学文件的撰写，以及医学监查服务；药物警戒包括提供药物警戒相关咨询、药物警戒体系的设立、安全事件的处理与上报、药物警戒相关报告的撰写等工作。公司设立政府与注册事务部、医学及药物警戒部，专注于为各类客户提供专业的咨询服务。
6、临床药理学服务（“CP服务”）
CP服务主要是针对临床试验过程中收集到的数据，在临床试验的各个阶段综合分析评估药代动力学、药效动力学和安全性等指标，并在此基础上构建“药物剂量-暴露量-效应（疗效或不良反应）”的证据链条，以支持临床试验开展中的剂量选择等工作，提高药物开发效率并降低研发风险，是临床试验中必不可少的环节。临床药理学服务从非临床向临床过渡阶段开始，贯穿整个药物开发过程，可在早期药物开发阶段、晚期药物开发阶段及新药申请上市期间，通过传统临床药理学服务以及定量药理学分析手段，为申办方提供产品全生命周期的临床药理学支持。临床药理学服务具体包括：构建整体临床药理学策略、人体药代动力学/药效动力学特征预测、首次人体试验剂量预测、方案设计及撰写、临床试验II/III期剂量选择、特殊人群剂量调整、对药物早期探索收集的数据进行实时分析、协助完成NDA申报资料、提供注册咨询支持服务等。
3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 √否
元
■
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
■
说明
因未满足2023年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期业绩考核目标及预期不能满足第三个归属期业绩考核目标等原因，第四季度冲回股份支付费用人民币25,184,723.67元，造成2024年第四季度净利润大幅增加。
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 √否
4、股本及股东情况
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
■
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 √不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 √不适用
公司是否具有表决权差异安排
□适用 √不适用
（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
■
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 √不适用
三、重要事项
（一）减持事项
（1）2024年3月28日，公司持股5%以上股东和谐成长二期（义乌）投资中心（有限合伙）（以下简称“和谐成长二期”）及其一致行动人珠海和谐康健投资基金（有限合伙）（以下简称“和谐康健”）计划以大宗交易方式、集中竞价方式进行股份减持。截至期限届满，和谐成长二期、和谐康健未减持公司股份。具体内容详见公司分别于2024年3月28日、2024年7月23日在巨潮资讯网披露的《关于持股5%以上股东及其一致行动人减持股份预披露公告》（公告编号：2024-013）、《关于持股5%以上股东及其一致行动人减持计划期限届满未减持股份的公告》（公告编号：2024-048）。
（2）2024年11月14日，和谐成长二期及其一致行动人和谐康健计划以大宗交易方式、集中竞价方式进行股份减持。具体内容详见公司于2024年11月14日在巨潮资讯网披露的《关于持股5%以上股东及其一致行动人减持股份预披露公告》（公告编号：2024-075）。
（3）和谐成长二期、和谐康健于2025年2月26日至2025年3月5日通过集中竞价交易方式、于2025年2月27日至2025年3月5日通过大宗交易方式，累计减持公司2,126,238股，占公司股本95,605,456股（即公司总股本96,581,256股剔除当前回购专用证券账户中975,800股）比例为2.2240%。具体内容详见公司分别于2025年2月27日、2025年3月5日、2025年3月7日在巨潮资讯网披露的《关于持股5%以上股东及其一致行动人减持股份触及1%的整数倍的公告》《关于持股5%以上股东及其一致行动人减持股份触及1%的公告》《关于持股5%以上股东及其一致行动人减持期限届满暨实施情况的公告》（公告编号：2025-005、006、007）。和谐成长二期、和谐康健经上述权益变动后，不再是公司持股5%以上股东。具体内容详见公司于2025年3月7日在巨潮资讯网披露的《关于持股5%以上股东权益变动暨持股比例降至5%以下的提示性公告》（公告编号：2025-008）及《简式权益变动报告书》。
（二）共同对外投资的关联交易
公司于2024年2月19日召开第四届董事会第十七次会议，审议通过《关于与专业机构共同投资设立产业基金的议案》，同意公司与中金资本运营有限公司共同投资设立产业基金（以下简称“产业基金”）。
公司于2024年3月25日召开第四届董事会第十八次会议，于2024年4月11日召开2024年第一次临时股东大会，审议通过《关于变更与专业机构共同投资产业基金投资方案暨关联交易的议案》，同意公司全资子公司北京诺禾管理咨询有限公司由担任产业基金普通合伙人变更为产业基金有限合伙人，且新增部分公司董事、高级管理人员作为产业基金有限合伙人，本次共同投资构成关联交易。
2024年5月8日，产业基金全体投资人签署完成《中金诺思格盛和（北京）股权投资合伙企业（有限合伙）合伙协议》，并完成产业基金工商登记，取得了北京市通州区市场监督管理局颁发的《营业执照》。
2024年7月5日，产业基金已在中国证券投资基金业协会完成备案手续，取得《证券公司私募投资基金备案证明》。
具体内容详见公司分别于2024年2月20日、2024年3月26日、2024年5月9日、2024年7月9日在巨潮资讯网披露的《关于与专业机构共同投资设立产业基金的公告》（公告编号：2024-007）、《关于与专业机构共同投资设立产业基金暨关联交易的进展公告》（公告编号：2024-011）、《关于与专业机构共同投资设立产业基金暨关联交易的进展公告》（公告编号：2024-028）、《关于与专业机构共同投资设立产业基金暨关联交易的进展公告》（公告编号：2024-045）。
（三）股份回购
公司于2024年7月1日召开第五届董事会第二次会议，审议通过《关于回购公司股份方案的议案》。公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份，用于员工持股计划或股权激励。本次回购的资金总额不低于5,000万元（含本数）且不超过8,000万元（含本数），回购价格不超过58.00元/股（含本数）。具体回购股份的数量以回购实施完毕时实际回购的股份数量为准。本次回购期限自董事会审议通过之日起12个月内。
由于公司2023年度权益分派已实施完毕，根据相关规定，自除权除息日（即2024年7月5日）起，回购价格不超过人民币58.00元/股（含本数）调整为不超过人民币57.80元/股（含本数）。
截至2024年12月31日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式已累计回购公司股份1,442,000股，占公司报告期末总股本96,581,256股的1.49%。最高成交价为43.15元/股，最低成交价为35.06元/股，成交总金额为56,062,734.00元（不含交易费用）。为实施公司2024年员工持股计划，公司回购专用账户所持有的466,200股公司股票已于2024年12月20日通过非交易过户方式过户至“诺思格（北京）医药科技股份有限公司-2024年员工持股计划”专用证券账户，目前公司回购专用证券账户内股份余额为975,800股。
具体内容详见公司分别于2024年7月6日、2025年1月3日在巨潮资讯网披露的《回购报告书》（公告编号：2024-044）、《关于股份回购进展的公告》（公告编号：2025-001）等相关公告。
（四）变更注册资本及修订《公司章程》
2024年10月17日，公司完成2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期的归属登记工作，归属限制性股票登记数量为581,256股。本次股份归属登记完成后，公司总股本由96,000,000股增加至96,581,256股，注册资本由96,000,000元增加至96,581,256元。根据上述变更情况，公司按照法律法规、规范性文件的相关规定拟对《公司章程》中的相应条款进行修订。
具体内容详见公司2024年12月3日在巨潮资讯网披露的《公司章程》（2024年12月）及《关于变更公司注册资本及修订〈公司章程〉的公告》（公告编号：2024-080）。