华润双鹤:子公司部分产品获得上市申请批准通知书及通过仿制药质量和疗效一致性评价

http://ddx.gubit.cn  2023-07-10 17:02  华润双鹤(600062)公司分析

华润双鹤7月10日公告,近日,公司全资子公司商丘双鹤溴夫定原料药收国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,全资子公司双鹤利民收到了国家药监局颁发的硫酸阿米卡星注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

溴夫定属于抗病毒药,用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹的早期治疗。硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素,临床适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎等。