华润双鹤：两药品获药品注册证书

中证智能财讯 华润双鹤（600062）6月27日晚间公告，近日，公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司、双鹤药业(海南)有限责任公司分别收到国家药监局颁发的左氧氟沙星片、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品注册证书》。

左氧氟沙星片为喹诺酮类抗菌药物，主要用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。主要包括医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染、慢性细菌性前列腺炎、复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、非复杂性尿路感染、吸入性炭疽(暴露后)。

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯为组胺H2受体拮抗剂，适用于上消化道出血(由消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎等引起)的低危患者。

根据米内网数据显示，2023年国内医疗市场左氧氟沙星片及注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯销售总额(终端价)分别为7.31亿元和11.99亿元。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

公告称，左氧氟沙星片、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获得《药品注册证书》，将进一步提升公司产品的市场竞争力，并为后续其他产品研发积累宝贵经验。