华润双鹤白消安注射液通过仿制药一致性评价

查股网  2024-09-05 19:56  华润双鹤(600062)个股分析

北京商报(记者 丁宁)9月5日晚间,华润双鹤(600062)发布公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局颁发的白消安注射液《药品补充申请批准通知书》。

公告显示,白消安注射液适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。公司自2023年启动该药品的一致性评价工作,于2023年5月28日提交一致性评价申请,于2023年6月5日获得受理通知书,并于2024年8月29日获得国家药品监督管理局批准通过一致性评价。