华润双鹤子公司波生坦分散片获批上市,累计投入844万元
9月29日,华润双鹤(600062)发布公告,公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的波生坦分散片《药品注册证书》。
该药品为化学药品4类,剂型为片剂,规格为32mg,证书编号为2025S02969,药品批准文号为国药准字 H20255550。双鹤利民自2022年启动该药品的仿制药研发工作,并于2024年6月14日向国家药监局提交上市许可申请,2024年6月20日获得受理通知书,最终于2025年9月23日获得批准上市。
截止公告日,公司对此药品的累计研发投入为844万元人民币。波生坦分散片的适应症为肺动脉高压,主要用于改善特定患者的肺血管阻力。该药品的上市将丰富公司的产品线,提升市场竞争力,但由于医药产品的高风险特性,销售情况可能受政策和市场环境变化影响,具有不确定性。
2025年中期,华润双鹤实现收入57.42亿元,归母净利润9.75亿元。