华润双鹤子公司获二甲双胍恩格列净片 (Ⅰ) GMP符合性检查通过

11月13日，华润双鹤（600062）发布公告，控股子公司双鹤天安药业(贵州)股份有限公司于2025年10月15日至10月17日接受了贵州省药品监督管理局的GMP符合性检查，并于近日收到《药品 GMP 符合性检查告知书》。

此次检查的主要产品为二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)，生产线设计产能为5亿片/年，检查结果显示符合GMP要求。二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)在全球的销售额预计为1.03亿美元，其中商品名为“SYNJARDY”的销售额为4331万美元。

根据国内市场数据，2024年二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)的销售总额为3.41亿元人民币，主要市场份额集中在杭州中美华东制药，占比99.95%。公司通过GMP符合性检查，将有助于维持稳定的产品质量和生产能力，以满足市场需求。此次检查结果预计不会对公司业绩产生重大影响。

2025年前三季度，华润双鹤实现收入82.83亿元，归母净利润13.50亿元。