太极集团两规格注射用苯唑西林钠通过一致性评价

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯 太极集团10月28日晚间公告，近日，公司控股子公司西南药业收到国家药品监督管理局有关《药品补充申请批件》，其申报的“注射用苯唑西林钠（注册分类：化学药品；规格：0.5g/1.0g）经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　资料显示，注射用苯唑西林钠适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染，包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等，也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。该药品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2023年）》甲类药品。截至目前，经查询国家药监局数据库，国内共20家公司有该药品生产批件，西南药业是第3家获得一致性评价批件的公司。

　　经《Menet》数据库统计，2023年，注射用苯唑西林钠在中国城市公立、城市社区、乡镇卫生医院，城市实体药店销售总额约14.24亿元。截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用1009万元（未经审计）。

　　太极集团表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持。上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升其市场竞争力，同时，为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。（王屹）