太极集团葡萄糖酸钙注射液通过一致性评价

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯 太极集团12月5日晚间公告，近日，公司控股子公司——西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的有关《药品补充申请批准通知书》，其申报的“葡萄糖酸钙注射液（注册分类：化学药品；规格：10ml∶1g）经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　资料显示，葡萄糖酸钙注射液主要用于急性低钙血症、镁中毒、氟中毒等病症。该药品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2024年）》甲类药品。截至目前，经查询国家药监局数据库，国内共63家公司有该药品生产批件，西南药业是第22家获得该药品一致性评价批件的公司。

　　经《Menet》数据库统计，2023年葡萄糖酸钙注射液在中国城市公立、城市社区、乡镇卫生医院和城市实体药店销售总额约4.52亿元。截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用777.65万元。

　　太极集团表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持。上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升其市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。（王屹）