太极集团控股子公司“地高辛注射液”通过一致性评价

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 太极集团5月22日晚间公告，近日，公司控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局有关《药品补充申请批准通知书》，其申报的“地高辛注射液（注册分类：化学药品；规格：2ml:0.5mg）”经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

资料显示，该药品可用于治疗成人轻度至中度心力衰竭、可增加心力衰竭儿童患者的心肌收缩力、可用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。地高辛注射液（2ml：0.5mg）是国家医保目录（2025年版）甲类品种，并被列入2026版国家基药目录，也是国内外心衰、房颤相关临床指南及专家共识的推荐用药。

截至目前，经查询国家药监局数据库，国内共17家公司有地高辛注射液生产批件，已有13家（视同）通过仿制药一致性评价。经《Menet》数据库统计，2025年，该药品在中国城市公立、县级公立、城市社区、乡镇卫生医院、城市药店和网上药店销售总额2554万元。西南药业对该产品累计投入研发费用907万元（未经审计）。

太极集团表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持。上述药品通过一致性评价，有利于提升其市场竞争力，同时，为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。（王屹）