天坛生物(600161.SH):所属企业获得药品注册证书并通过药品GMP符合性检查

http://ddx.gubit.cn  2023-09-11 09:38  天坛生物(600161)公司分析

2023年9月10日,天坛生物(600161.SH)发布关于所属企业获得药品注册证书并通过药品GMP符合性检查公告。

北京天坛生物制品股份有限公司所属成都蓉生药业有限责任公司(以下简称“成都蓉生”)于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,成都蓉生研制的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”符合药品注册的相关要求。同时,成都蓉生相关生产场地已通过药品GMP符合性检查,并获得四川省药品监督管理局签发的《药品GMP现场检查结果通知书》(川2022100)。