天坛生物：公司所属企业产品人凝血酶原复合物获药物临床试验批准通知书

证券日报网讯 12月19日晚间，天坛生物发布关于所属企业获得药物临床试验批准通知书的公告。公告称，近日，公司所属国药集团贵州血液制品有限公司（以下简称“贵州血制”）获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意贵州血制开展“人凝血酶原复合物”临床试验。

公告显示，贵州血制产品人凝血酶原复合物用于治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX和X缺乏症（单独或联合缺陷）包括：1.凝血因子II、VII、IX和X缺乏症，包括血友病B；2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症；3.因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱，肝脏疾病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时；4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟做外科手术患者，但对凝血因子V缺乏者可能无效；5.治疗已产生因子VIII抑制物的血友病A患者的出血症状；6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。

（编辑 上官梦露）