超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
中新经纬1月31日电 (王玉玲)31日盘后，天坛生物发布公告称，决定终止控股子公司成都蓉生药业有限责任公司(下称蓉生药业)的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。
根据天坛生物公告，静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件，主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒(CMV)血症及相关疾病的治疗。公告显示，此项药物的研发投入为7069.09万元人民币。
伴随III期临床试验研究及后续研发的终止，也意味着天坛生物的研发投入未能产生实际经济收益。对于终止的原因，天坛生物表示，根据中国异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的预防和治疗现状，基于市场情况全面、谨慎分析，并结合天坛生物战略规划，决定终止该药物III期临床试验研究及后续研发。
从静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)产品来看，中国暂无产品上市。而在国际市场上，澳大利亚的CSL Behring公司与德国的Biotest AG公司有相关产品。
学术期刊《国际生物制品学杂志》2023年刊发的文章称，巨细胞病毒(CMV)是疱疹病毒科β属的DNA病毒。虽然通常呈隐性感染，但当机体免疫功能低下时，病毒可被激活而发生显性感染。目前尚无治疗CMV感染疾病的特效药物。目前使用抗病毒药物或联合抗病毒药物和静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)预防和治疗CMV感染疾病。
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责任编辑：薛宇飞 罗琨