派林生物:预计5年后采浆量达2500吨/年
本报记者 刘 钊
5月21日下午,派林生物2023年年度股东大会在上海浦东新区举行。公司董事长李昊、联席董事长付绍兰、总经理荣先奎、监事会主席郭麾等近20名高管出席会议并与股东及机构投资者进行交流。
在股东大会上,派林生物董事会秘书赵玉林在回答《证券日报》记者提问时表示:“血液制品企业规模取决于原料血浆采集规模,2023年公司采浆量取得巨大突破达到1200吨,预计在5年后将实现2500吨的目标。此外,随着公司第四代静丙(静注人免疫球蛋白)的研发面市,公司的整体吨浆净利润有望在70万元的基础上提升至100万元。”
业绩企稳回升
派林生物的主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售,主要由旗下两家子公司广东双林和派斯菲科开展业务。
2023年,派林生物实现了控制权变更,陕西煤业化工集团成为公司间接控股股东。针对陕西煤业化工集团入主后的战略规划,李昊坦言,目前派林生物在整个陕西煤业化工集团中的业绩占比仍然较低,但血液制品领域,是陕西煤业化工集团发展新质生产力的重要赛道。
2023年派林生物实现营业收入约23.29亿元,同比减少3.18%;归属于上市公司股东的净利润约6.12亿元,同比增加4.25%。对于营业收入同比下滑,赵玉林表示,由于从完成采浆到产品取得批签发可供销售需半年周期,2022年下半年新疆浆站原料血浆停采时间较长,其他浆站采浆也不同程度受到影响,对2023年度经营业绩造成一定影响。
派林生物日前公布的2024年一季度报告显示,报告期营业收入4.36亿元,同比增长67.00%;归属于上市公司股东的净利润1.22亿元,同比增长116.31%。
对于血液制品行业而言,第四代静丙的研发无疑是当前技术攻坚的重中之重。目前,国内大多数公司的“静丙”制备工艺中采用低温乙醇法,仅有蛋白浓度为5%的IVIG产品上市。传统的低温乙醇分离至少基于3个沉淀步骤,耗时较长。同时,低温乙醇法生产的IVIG制剂中,免疫球蛋白A(IgA)的含量相对较高,容易引起IgA缺乏者的过敏反应。使用糖类作为稳定剂,对肾功能受损的患者存在潜在风险,可能会增加肾功能障碍和急性肾功能衰竭的发生概率。采用层析工艺生产“静丙”,过程可控,层析纯化步骤能够去除血浆中残留的蛋白,将白蛋白、转铁蛋白等物质降到极低水平。同时,通过超滤步骤使蛋白浓度达到10%,患者的输注时间更短。目前天坛生物、博雅生物和华兰生物等血液制品企业,均在第四代静丙赛道发力。
针对派林生物第四代静丙产品的研发问题,付绍兰表示,此前子公司派斯菲科在第四代静丙产品研发相对落后,但公司全力追赶其他企业研发脚步,目前派斯菲科第四代静丙产品已经研发成功,预计在明年春节后申请临床试验,争取早日面市。子公司广东双林去年已申报了第四代静丙产品的临床试验申请,预计近期可获得批件,如果顺利的话,可在2025年下半年投产,争取2026年底面市。
内生外延并举
我国血液制品供应量有限,长期处于供不应求状态。而派林生物的采浆量从2022年的800多吨跃升至2023年的1200吨,成功跻身血液制品行业第一梯队。据公司预测,2024年派林生物的采浆量目标为1400吨。
采浆量的大幅提升离不开采浆站的拓展,血液制品企业规模取决于原料血浆采集规模。赵玉林介绍,2024年上半年派林生物陆续完成派斯菲科剩余浆站验收并实现采浆,加快广东双林样板浆站建设及部分浆站新建,推动鹤山浆站和坦洲浆站验收;另一方面持续深化与新疆德源战略合作,双方合作期限延长至八年,年度供浆目标提升至不低于200吨,并通过阶梯式奖励机制不断激励提升采浆规模。
“公司未来每年新建不少于2个浆站,争取5年新建10个浆站。”荣先奎补充介绍,“公司将借助股东及各方资源和力量,积极开展新浆站拓展工作。目前公司在陕西、湖南、湖北等省份做了一些基础性的工作,拿到了一些地市的批文,公司也在山西等其他地方进行积极争取和拓展浆站。下一步也可能会在甘肃、宁夏、青海以及新疆等重点区域推动浆站的拓展工作。”
与此同时,海外市场也是派林生物下一步发展的重中之重。据悉目前派林生物出口产品主要是静丙,公司已在巴西、巴基斯坦等国家推进法规注册并实现出口。