天坛生物下属企业撤回药品注册申请

（来源：北京商报）

北京商报讯（记者 丁宁）11月19日晚间，天坛生物（600161）发布公告称，公司下属成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）研发的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”于1月向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市许可申请，并获得《受理通知书》。自获得该产品上市许可申请受理以来，成都蓉生持续开展配合审评相关工作。

天坛生物表示，近日，根据CDE审评意见，该产品需补充儿童（＜12岁）患者群体的临床试验相关数据。据此，成都蓉生向CDE提出了药品注册撤回申请，将在补充完善相关临床数据工作后，重新提交药品上市许可注册申请。