天坛生物下属企业“皮下注射人免疫球蛋白”获批注册

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 6月8日晚间，天坛生物披露关于下属企业获得药品注册证书的公告。

公告显示，天坛生物下属成都蓉生药业有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，成都蓉生研制的“皮下注射人免疫球蛋白”符合药品注册的相关要求，批准生产。该产品适应症包括≥2岁原发性免疫缺陷病(PID)患者的治疗，PID类型包括X联锁无免疫球蛋白血症(XLA)，常见变异型免疫缺陷病(CVID)，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

公司表示，成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”为国内首个获得《药品注册证书》的同类产品，优化了国内免疫系统疾病的治疗手段，对国内人免疫球蛋白产品的升级具有引领作用；本次获得“皮下注射人免疫球蛋白”产品《药品注册证书》将进一步丰富公司产品线，对公司的发展具有积极作用。（赵靖雯）