筑梦“一带一路”,复星医药自研青蒿素类创新药助力实现“无疟疾世界”

http://ddx.gubit.cn  2023-04-25 16:15  复星医药(600196)公司分析

东方网4月25日消息:每年的4月25日是“世界防治疟疾日” ,2023年世卫组织(WHO)世界防治疟疾日的主题为“是时候实现零疟疾:投资、创新、实施”(Time to deliver zero malaria: invest, innovate, implement.)。在这一主题中,WHO将重点关注第三个“i”——实施,特别是利用现有工具和策略惠及边缘化人群的至关重要性。

2023年恰逢“一带一路”倡议提出十周年,医无国界,青蒿素从被发现到走出国门,通过国内外几代人50余年的努力,从一带一路沿线走到世界抗击疟疾战场的最前端。复星医药通过持续创新及全球化运营,将“援非抗疟”走深走实,助力“一带一路”倡议实施和人类命运共同体建设。截至2022年末,复星医药自主研发生产的注射用青蒿琥酯Artesun已救治全球超过5600万重症疟疾患者,成为中国自主研发的创新药走向世界的一张名片。

中国抗疟疾智慧服务全球 共建“一带一路”开创美好未来

作为全球最古老传播最广的传染病之一,疟疾一直威胁着人类的健康,也曾在我国广泛流行。上世纪七十年代,中国科研工作者在与疟疾的长期较量中,从中医古籍中汲取灵感,发现并提取了青蒿素,同时也在疟疾防治工作中积累和总结了许多好的经验做法。通过70多年的不懈努力,中国在2021年正式获得世界卫生组织(WHO)的“无疟疾认证”。从年发病3000万人到“零本地病例”,是人类抗疟史上的重大里程碑,这其中汇聚着数代中国人的坚持、努力和奔赴。

然而,全球抗疟工作仍具挑战:部分国家逐步实现了消除疟疾;还有一部分国家的疟疾患者持续发病,根据2022年12月发布的最新《世界疟疾报告》,2021年疟疾夺走约61.9万人的生命。其中,世卫组织非洲区域继续承担着最沉重的疟疾负担——2021年,估计占所有疟疾病例的95%(2.34亿)和所有死亡的96%(59.3万)。非洲区域近80%的疟疾死亡发生在五岁以下儿童中。

要真正赢得抗疟战役,就必须在全球范围内消除疟疾!

“一带一路”倡议十年来,中国的防疟产品和抗疟药品、中国的防疟标准多次获得世卫组织和国际社会的广泛关注和认可,中国经验正在持续助力发展中国家消除疟疾。中国抗疟经验出海的故事开启丝路新画卷,共建“一带一路”开创美好未来。从屠呦呦发现青蒿素,到中国自主研发的创新药注射用青蒿琥酯广泛应用,中国抗疟疾的智慧服务于全球。

复星医药持续自主研发创新,覆盖预防、治疗及危重病人抢救

1987年,由复星医药成员企业桂林南药自主研发的青蒿琥酯获得卫生部颁发的中国X-01号一类新药证书,注射用青蒿琥酯同时获得X-02号新药证书。青蒿琥酯在临床上的广泛使用挽救了很多疟疾患者的生命,2000年被世界卫生组织列为抗疟基本药物之一。2011年初,世界卫生组织修订《疟疾治疗指南》,将重症疟疾治疗一线用药由奎宁改为注射用青蒿琥酯。截至2022年末,复星医药已向全球供应超2.8亿支注射用青蒿琥酯,救治了全球超过5,600 万名重症疟疾患者。

图2:1987年青蒿琥酯获颁中国卫生部X-01号新药证书图2:1987年青蒿琥酯获颁中国卫生部X-01号新药证书
图3:1987年注射用青蒿琥酯获颁中国卫生部X-02号新药证书图3:1987年注射用青蒿琥酯获颁中国卫生部X-02号新药证书

复星医药自主研发创新的抗疟药产品覆盖疟疾预防、疟疾治疗及危重病人抢救。特别是从“治病”到“治未病”,复星医药持续为疟疾患者特别是儿童提供更多预防和治疗方案,帮助有效降低非洲5岁以下儿童的疟疾发病率。

2018年8月,复星医药研发生产的儿童疟疾预防用药SPAQ-CODisp (磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片组合包装)通过世界卫生组织预认证(WHO-PQ)。截至2022年末,非洲已有超过2.1亿儿童获益于以SPAQ-CO系列产品为核心药物的“季节性疟疾化学预防顶目” ,有效降低了非洲5岁以下儿童在疟疾高发季节的发病率。

图4:复星医药研发生产的儿童疟疾预防用药SPAQ-CODisp (磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片组合包装)图4:复星医药研发生产的儿童疟疾预防用药SPAQ-CODisp (磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片组合包装)

持续提升全球运营能力 践行企业社会责任

自2006年以来,复星医药积极配合中国政府援非抗疟行动,持续开展各类公益活动和国际科研合作,帮助提升非洲本地的疟疾防治能力,并已连续多年作为全球基金、联合国儿童基金会、世界卫生组织及非洲各国国家药品采购中心的主要抗疟药供应商。

近年来,复星医药持续提升全球运营能力,截至2022年末,中国大陆以外地区和其他国家收入139.38亿元,占营业收入31.7%。

经过在非洲地区超15年的运营,复星医药已在非洲39个国家和地区建立了销售网络,为抗疟药品等医药健康产品在非洲地区的持续可及提供保障。同时,复星医药已在非洲等新兴市场布局5个区域性分销中心,拥有约800人的一线销售团队,其中,西非科特迪瓦分销中心已于2022年投入运营,是目前西非法语区本地最大的药品分销中心。

2022年11月,复星医药科特迪瓦园区项目正式启动,这标志着复星医药为实现非洲本地化药品制造及供应迈出重要一步。未来,由复星医药科特迪瓦工厂生产的抗疟药产品和抗生素产品将通过控股子公司Tridem Pharma的分销网络帮助科特迪瓦及西非地区实现常规用药的本地化供应,降低药品短缺的风险,并能在第一时间启动应急响应帮助区域内国家应对各类公共卫生危机。

图5:复星医药启动科特迪瓦园区项目,推进非洲本地化药品制造及供应图5:复星医药启动科特迪瓦园区项目,推进非洲本地化药品制造及供应

复星医药首席执行官文德镛表示:“复星医药作为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,始终将创新视为企业最重要的社会责任。目前,复星医药通过世界卫生组织预认证的抗疟药品已达30个,位居全球领先。同时,借助全球运营能力,复星医药将进一步提升抗疟疾药物的可及性,从而为实现到2030年消除疟疾的目标贡献中国智慧和力量。”