复星医药剧透进博：本土化元素拉满 CNS疗法权重加大

《科创板日报》10月25日讯（记者 徐红）“往届进博会，达芬奇手术机器人演示过剪纸，缝葡萄皮，也套过圈，今年我们准备挑战一下打中国结，进一步展示达芬奇手术机器人‘准、巧、稳’的特点。”

已连续五年参展的“达芬奇手术机器人”一直都是进博会的明星展品，谈到这款手术机器人今年的参展计划，直观复星的工作人员这样剧透道。

将在今年11月5日-10日举行的第六届中国国际进口博览会（简称“进博会”）已进入倒计时，据《科创板日报》记者了解，在今年复星医药（600196.SH，02196.HK）的进博会展台上，参展观众除了能够再次一睹达芬奇手术机器人、国内首个上市的CAR-T细胞治疗产品—奕凯达（阿基仑塞注射液）等经典展品以外，还能看到类似磁波刀这样的“首秀”产品。

“复星医药携手全球合作伙伴六赴进博会，一方面是展示我们全球合作的一些创新成果，另一方面也是表达我们在深度国际化方面的战略决心。”复星医药董事长吴以芳说，创新和国际化一直是复星医药坚定不移的两个核心战略。

▌国产达芬奇手术机器人首次亮相

虽然是再度参展，但与往年不同的是，今年的达芬奇机器人不用远渡重洋而来，而是完完全全实现了本地化生产。

达芬奇手术机器人是一款腹腔镜机器人手术系统，由美国Intuitive Surgical（简称“直觉外科”）研发生产，也被认为是目前最获商业成功的手术机器人。达芬奇手术机器人的国内代理商为直觉外科与复星医药的合资公司——直观复星。

2008年，达芬奇手术机器人首次登陆中国，而第三代达芬奇手术机器人（da Vinci Si）与第四代达芬奇手术机器人（da Vinci Xi）则分别是在2011年8月和2018年12月获准注册。

《科创板日报》记者从复星医药处获悉，截至2023年第三季度，达芬奇手术系统在中国装机量已超过360台，完成手术42万例。与此同时，达芬奇手术机器人的国产化之路还在今年接连取得突破。

6月，直观复星胸腹腔内窥镜手术控制系统（国产达芬奇Xi手术系统）成功通过国家药监局批准；8月，直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证；10月，首台国产达芬奇Xi手术系统正式下线。

而亮相今年进博会的，正是这款本土化生产的达芬奇手术机器人。

图|2020年参展的达芬奇SP单孔手术机器人

图|去年进博会期间，观众打卡复星医药展台，上手操作达芬奇手术机器人尝试“套圈”，今年或可挑战打中国结。

吴以芳表示，随着明年3月新增产能的建成，未来中国市场的达芬奇手术机器人将逐步实现本土生产，“不仅如此，相关产品的创新研发也有望放到国内来，包括数字化和人工智能等技术。”他说。

事实上，在今年的进博会复星医药展台上，可以说满满都是本土化元素。以另一款展品——Ion形状感知支气管镜操作控制系统（Ion支气管镜机器人）为例，据记者了解，复星医药引进的这款手术机器人使用的部分活检针已经完全国产化，并且现有产能供应全球，可满足70%的市场需求，真正实现了“中国制造、共同研发、全球销售”。

“所以，不止是‘国产化’，未来我们要做的是‘In China, For Global'，将中国制造带向全球。”吴以芳说。

▌有药物也有器械，CNS疗法异军突起

中枢神经系统（CNS）药物由于研发难，成本大、成功率低导致入局者少，赛道冷清。但随着社会发展、人口老龄化加快，CNS疾病发病率逐渐升高，CNS赛道的热度也在水涨船高。相关报告显示，以全球在研管线数量计算，CNS已成为仅次于肿瘤的第二大治疗领域。

CNS疾病患病人群众多，存在着大量未被满足的临床需求，其细分疾病种类主要包括失眠、脑卒中、帕金森病、精神分裂症、阿尔茨海默病等。据联合国卫生组织估算，世界范围内超过10亿人口受精神疾病困扰。中国有六分之一的人口罹患神经系统相关疾病。同时，人口老龄化带来神经退行性疾病高发：中国帕金森患者超300万，阿尔兹海默症患者近1000万。

可以看到，复星医药在这个蓝海领域的布局正在不断加深。从第三代COMT（儿茶酚-O-甲基转移酶）抑制剂Ongentys（奥吡卡朋胶囊）到“磁波刀”（又称“磁共振引导聚焦超声”脑部治疗系统），在今年的进博会上，复星医药带来了多个CNS疾病相关解决方案。

其中磁波刀是一款器械疗法，目前已在全球成功治疗超过10,000例特发性震颤及帕金森病患者。

据介绍，“磁波刀”是将聚焦超声和磁共振成像（MRI）相融合，通过MRI精准定位治疗靶点，使用高强度聚焦超声消融病灶达到治疗目的。这是一种无创治疗，患者无需麻醉，且副作用小。治疗后震颤症状通常能够得到立即缓解，一般第二天就可出院回家。

因此，相较于目前常见的药物治疗、开颅或者微创手术治疗，“磁波刀”可以说为患者提供了一个无创、精准、安全的临床方案。

奥吡卡朋胶囊是复星医药于2018年引进自葡萄牙BIAL公司。这是全球唯一一个每天只需口服一次的COMT抑制剂，方便患者服用，可作为治疗成人帕金森病患者剂末症状波动的首选联合用药。

帕金森病（Parkinson ′ s disease，PD）被称为是继肿瘤、心脑血管疾病之后中老年的“第三大杀手”。这类神经系统变性疾病起病隐袭，进展缓慢，临床常出现运动迟缓、静止性震颤、肌强直和姿势平衡障碍等症状，同时伴有各种非运动症状，如嗅觉障碍、便秘、睡眠障碍等。

目前，口服左旋多巴被认为是治疗帕金森病的标准疗法，但随着使用时间的延长，越来越多的患者将产生运动并发症（剂末现象），严重影响生活质量。针对剂末现象，国内多数的诊疗方案为增加左旋多巴剂量，这也导致了左旋多巴过度使用的社会现象。

据复星医药国内营销平台副总裁兼非肿瘤市场部总经理朱均介绍，奥吡卡朋的主要作用是能够减少左旋多巴在外周血液当中的降解，延长其作用时间，由此可减少左旋多巴的日常服用量。

同时，奥吡卡朋还能明显改善帕金森病人长期服用左旋多巴后出现的“开关现象”，即药效良好时，患者活动自如，肢体僵硬消失，像正常人一样的状态；药物失效时，患者肢体僵直，运动不能。

“因此，奥吡卡朋与左旋多巴联用的话，能够很好地减缓帕金森病人的病程进展。“朱均表示。

奥吡卡朋目前还没有在国内获批，但去年作为临床急需进口特定药品，已经率先以特许药的身份落地中国唯一的一个“医疗特区”——海南博鳌乐城先行区。据悉，在今年的进博会上，复星医药也将签约博鳌多家医疗机构，加速奥吡卡朋的临床可及，惠及更多患者。