全球化运营能力持续增强！复星医药创新产品出海步伐加快

转自：上观新闻

近日，植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团——复星医药公布2024年度上半年（“报告期”）经营业绩。报告期内显示，持续推进创新转型和创新产品的开发落地，2024年上半年，复星医药创新药品收入超37亿元，保持稳健增长。

创新成果持续兑现

多项在研管线快速推进

2024年上半年，复星医药进一步聚焦创新药和高值器械，自主研发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症于境内外获批，38个仿制药品种于境内外获批。

复星医药的核心制药业务在2024年上半年实现营收146.77亿元，创新药业务在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域取得了突破性进展，并在血液瘤、乳腺癌、肺癌等肿瘤领域有多项创新成果兑现，惠及全球患者。

如复星医药自主研发的首款生物创新药汉斯状?（斯鲁利单抗注射液）作为全球首个一线治疗小细胞肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗，于2022年3月开始国内市场商业化上市，至今已覆盖四项适应症，广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发肿瘤，已惠及全球超7.5万名患者。目前，汉斯状的第五项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药监局受理。

围绕未被满足的临床需求，复星医药通过自主研发、合作开发、许可引进、产业投资等多元化、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线，并不断聚焦差异化、高技术壁垒的产品研发，持续提升管线价值。

2024年上半年，复星医药研发投入27.37亿元；其中，研发费用为18.62亿元。制药业务研发投入24.06亿元，占制药业务收入的16.39%；其中，研发费用为15.72亿元，占制药业务收入的10.71%。

记者了解到，2024年上半年，复星医药自主研发、合作开发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症进入上市前审批/关键临床阶段。制药板块专利申请达124项，其中包括美国专利申请2项、PCT申请8项，获得发明专利授权37项。

全球化运营能力进一步增强

创新产品出海获国际认可

在自研投入的同时，复星医药充分践行开放式研发模式，通过发起设立、管理产业基金等方式开展研发项目的孵化和投入，确保创新研发的可持续性。与此同时，复星医药正强化全球市场布局，海外商业化团队近1000人，主要覆盖美国、欧洲、非洲等海外市场。2024年上半年，复星医药实现海外收入55.1亿元，同比提升15.13%，海外营收占比26.93%。

如创新生物药斯鲁利单抗注射液（PD-1抑制剂，中国境内商品名：汉斯状?）已于2024年1月完成首批海外发货，成为首个在东南亚国家获批上市的国产PD-1单抗，其于欧盟的上市许可申请（MAA）亦已于2023年3月获得欧洲药品管理局（EMA）受理，于美国启动的桥接试验亦在有序开展中。同时，复星医药也已组建美国创新药团队，开展斯鲁利单抗注射液的商业化筹备工作。

在积极推动自研创新产品出海的同时，复星医药还积极将国际领先技术和产品引入中国市场。联营公司直观复星总部产业基地于2024年6月在浦东张江落成启用，该基地集研发、生产和培训于一体，该基地的启用将进一步加速达芬奇手术系统的国产化进程。

复星医药董事长吴以芳表示：“展望未来，复星医药内部运营将进一步提质增效，继续巩固在血液瘤、乳腺癌、肺癌等肿瘤领域的优势地位，拓展免疫炎症、慢病和中枢神经领域的布局机会，加大与国际一流高校、科研院所开展产学研合作，在早期阶段捕获源头创新产品。同时，积极推动优质产品出海，推进全球同步开发。”

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