复星医药:奕凯达推出中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划,未来将持续提升CAR-T产品可及和可负担性
11月13日,复星医药举办2024年第三季度业绩说明会。会上针对海外市场规划,管理层介绍,公司2024年持续在创新研发、许可引进、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略,提升运营效率,强化全球市场布局,并已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场。
2024年上半年,公司实现中国大陆以外地区和其他国家收入人民币55.10亿元,同比增长15.13%。在美国市场,公司的仿制药自营队伍日益成熟,已与当地大型分销商集中采购组织开展合作,推进制剂产品销售;同时亦已组建美国创新药团队,开展斯鲁利单抗注射液(PD-1 抑制剂)的商业化筹备工作。
在欧洲市场。斯鲁利单抗注射液得到欧洲药品监督管理局(EMA)人用医药产品委员会 (CHMP)积极审评意见,获推荐批准联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗 CHMP 的审评意见将会被递交至欧盟委员会(EC),作为上市许可审批的参考。
新兴市场方面,公司在非洲市场主要面向撒哈拉沙漠以南英语区及法语区开展医药产品出口分销业务,其销售网络已覆盖超过40 个国家和地区。公司控股子公司Gland Pharma持续推进复杂制剂管线,开展布局生物制剂CDMO业务,并通过收购欧洲CDMO公司Cenexi构建欧洲本土化制造能力,进一步拓展欧洲市场业务。
还有投资者询问,复宏汉霖私有化进度,以及截至今年三季度,今年有多少患者使用了公司的car-t产品。
对此,管理层回复,截至目前,汉霖私有化交易尚处于相关主管机构审核过程中、尚待复宏汉霖股东大会及H 股类别股东大会审议通过,且复宏汉霖自愿退市申请还需获得联交所批准。
公司CAT-T产品奕凯达上市后,持续拓宽产品的多元化创新支付路径,推出了中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划。目前,奕凯达已被纳入超过110款城市惠民保、超过80款商业保险。并且,从2024年1月1日起,奕凯达在国内首创按疗效价值支付计划,为国内高值创新药品的支付模式探索出一条新的发展路径。
有投资者追问,奕凯达是否还会计划继续进入医保,现在有多少患者使用了按疗效价值付费计划。
管理层对此谈到,复星凯瑞依托国家多层次医疗保障体系的建设,积极与政府、医院、慈善基金、商业保险公司各方展开合作。截至2024年6月末,奕凯达已被纳入超过110款省市惠民保和超过80项商业保险,备案的治疗中心覆盖全国超28个省市、数量超过170家。2024年1月,奕凯达在国内率先推出按疗效价值支付的创新方案,为国内高值创新药品的支付模式探索出一条新的路径。
2024年4月,上海城市定制型商业补充医疗保险——“沪惠保2024版”正式上线,奕凯达连续第三年入保,并获纳入二线适应症。
公司将持续推动提升CAR-T产品可及和可负担性,依托国家多层次医疗保障体系,探索创新支付方案,包括积极推动纳入各省市惠民保清单,并通过深化与TPA(ThirdPartyAdministrator)、保险公司的合作,持续提高患者对奕凯达的可负担性。
针对投资者关心的注射用A型肉毒毒素是否已开始贡献营收。管理层介绍,2024年9月,控股子公司复星医药产业获许可的注射用A型肉毒毒素(中国境内商标:达希斐)获国家药品监督管理局批准,用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。
该产品由许可方负责供货,于中国境内上市销售前尚需按进口药品注册的相关要求完成入关申报等流程。公司正在积极推动该产品尽快在中国境内上市销售。
(上证路演)