复星医药控股子公司XH-S004片启动非囊纤维化支气管扩张症Ⅱ期临床试验

中访网数据 上海复星医药（集团）股份有限公司（股票代码：600196，简称：复星医药）近日宣布，其控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司自主研发的小分子口服DPP-1抑制剂XH-S004片（化药1类）已在中国境内启动针对非囊性纤维化支气管扩张症的Ⅱ期临床试验。

XH-S004是一种创新药物，拟用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症及慢性阻塞性肺疾病等适应症。截至目前，XH-S004的另一适应症（慢性阻塞性肺疾病）已在中国境内获得临床试验批准。截至2025年4月，复星医药针对XH-S004的累计研发投入约为人民币0.61亿元（未经审计）。

值得注意的是，全球范围内尚未有同一分子机制的药物获批上市。复星医药表示，根据中国相关法规要求，XH-S004仍需完成一系列临床研究并通过国家药品审评部门审批后方可上市。同时，公司提示药品研发存在不确定性，包括临床试验可能因安全性或有效性等问题终止的风险。

此次临床试验的启动标志着复星医药在呼吸系统疾病治疗领域的研发进展，但其最终上市及商业化仍面临诸多挑战。投资者需密切关注后续研发动态及潜在风险。