复星医药控股子公司复宏汉霖PD-L1抗体偶联药物联合疗法获临床试验批准

中访网数据 上海复星医药（集团）股份有限公司近日发布公告，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（合称“复宏汉霖”）研发的注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）联合HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）及斯鲁利单抗注射液（汉斯状）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请，已获得国家药品监督管理局批准。复宏汉霖计划在条件具备后于中国境内开展该联合治疗方案的II期临床研究。HLX43为复宏汉霖利用引进的新型毒素-连接子技术与其自研PD-L1抗体偶联开发的创新药物。截至2025年12月，复星医药集团针对该联合治疗方案的累计研发投入约为人民币266万元（未经审计）。目前，全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批上市。该进展标志着复星医药在肿瘤创新疗法组合开发上取得新突破，但其后续研发及上市仍面临临床试验结果、审评审批等多重不确定性。