复星医药帕妥珠单抗注射液获国家药监局批准上市

中访网数据 复星医药（600196）公告，控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗注射液（商品名：汉倍优）上市注册申请获国家药监局批准，适应症覆盖原研帕妥珠单抗在中国已获批的所有适应症，包括早期乳腺癌（新辅助治疗、辅助治疗）和转移性乳腺癌。该药品为治疗用生物制品3.3类，规格420mg/14ml，上市许可持有人为上海复宏汉霖生物医药有限公司。截至公告日（2026年5月29日），该药品已获美国FDA、欧盟委员会上市批准，并获加拿大卫生部上市申请受理。截至2026年4月，累计研发投入约2.32亿元（未经审计）。2025年，帕妥珠单抗产品中国境内销售额约27.28亿元（IQVIA CHPA数据）。本次获批将进一步丰富公司乳腺癌治疗领域管线，但药品销售受多重因素影响，存在不确定性。