重大进展！西藏药业依姆多（中国市场）获得药品补充申请批件

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯 西藏药业10月14日晚披露，公司全资子公司西藏诺迪康科技发展有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于依姆多（中国市场）的《药品补充申请批准通知书》，对公司变更生产工艺、新增原料药供应商和变更注册标准的申请予以批准。这标志着继依姆多（中国市场）完成上市许可持有人变更后，依姆多重大资产重组后续事项取得重大进展。

　　披露显示，依姆多主治冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。西藏药业于2016 年启动了收购依姆多相关资产涉及重大资产重组的相关事项，公司及有关各方积极推进资产交接等相关工作，依姆多产品的销售收益自2016年5月起已归西藏药业所有，市场交接已完成；上市许可（MA）/药品批文转换、商标过户及生产转换正在推进中。

　　西藏药业表示，本次取得国家药品监督管理局颁发的依姆多（中国市场）药品补充申请批准通知书，表明依姆多（中国市场）生产转换工作已完成，同时新增了依姆多的生产场地和原料药供应商，有利于保障依姆多的稳定供应。

　　根据该药品补充申请批准通知书，依姆多在新增生产场地(华益药业科技(安徽)有限公司)使用“流化床”干燥工艺再现生产；阿斯利康制药有限公司作为该产品原研地产化生产厂将继续保留并按已批准的原工艺(干燥工艺为“烘房”)生产。药品新增已在CDE原辅包平台登记，且为“A”状态的原料药供应商——山东科源制药股份有限公司。

　　依姆多2023年销售数量 949.06 万盒（折算为60mg 统一计算），收入为1.3亿元，占西藏药业2023年主营业务收入的4%。（田立民）