浙江医药(600216.SH):下属生产企业新昌制药厂通过韩国MFDS现场检查

http://ddx.gubit.cn  2023-08-22 16:39  浙江医药(600216)公司分析

格隆汇8月22日丨浙江医药(600216.SH)公布,下属生产企业新昌制药厂于2023年05月30日-06月01日接受了来自韩国食品药品管理局(简称“MFDS”)的cGMP现场检查,检查内容为盐酸万古霉素原料药日常监督检查。2023年8月21日,新昌制药收到MFDS的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告,确认本次检查已结束,检查结果为通过。该通知说明新昌制药的质量管理体系符合韩国MFDS的标准,顺利通过了本次韩国MFDS的日常监督检查。

通过本次韩国MFDS现场检查的为新昌制药盐酸万古霉素原料药生产线,最大设计产能为5吨/年,累计研发投入约人民币138万元。