中恒集团:下属公司尼可地尔化学原料药上市申请获批
中证智能财讯 中恒集团(600252)3月1日晚间公告,近日,公司控股孙公司重庆莱美隆宇药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的尼可地尔(规格:4.00kg/袋、1袋/瓶)《化学原料药上市申请批准通知书》。
公告称,注射用尼可地尔,主要用于不稳定心绞痛和急性心力衰竭,改善冠脉微循环,可有效减少心血管事件,能显著减少急性冠脉综合征发生风险,临床患者获益颇多。
尼可地尔由中外制药株式会社研发,尼可地尔片剂和注射剂分别于1983年和1993年获日本医药品医疗器械综合机构批准上市,尼可地尔片原研药于2005年在我国批准上市。
在莱美隆宇本次尼可地尔原料药申报的同时,公司控股子公司重庆莱美药业股份有限公司也向国家药品监督管理局提交了该产品相关制剂上市申请。莱美隆宇对尼可地尔原料药研发总投入为378.32万元人民币(数据未经审计)。