海正药业：注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

中证智能财讯 海正药业（600267）6月26日晚间公告，近日，公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病（ANLL）的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解，以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）的二线治疗，原研是辉瑞公司。据统计，公司注射用盐酸伊达比星（10mg）2023年销售额约6831万元，2024年1-3月销售额约1796万元。

公告称，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度，因此公司的注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价，有利于扩大上述药品的市场份额，提升市场竞争力。