海正药业自主研发HS387片获美国FDA临床试验批准

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

12月22日，海正药业（证券代码：600267）宣布其自主研发的HS387片已获得美国FDA的新药临床试验批准，可以在美国开展临床试验。HS387片是一款选择性KIF18A抑制剂，拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗。此前，该药品已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准。

截至目前，国内外有多款KIF18A抑制剂进入临床研发阶段，但尚无药物上市。公司提示，药物在获得临床试验批准后仍需进行一系列试验并经FDA批准后方可上市销售，短期内对公司经营业务不会产生较大影响。医药产品研发存在高风险和不确定性，投资者需注意投资风险。

天眼查资料显示，海正药业成立于1998年02月11日，注册资本119884.8196万人民币，法定代表人肖卫红，注册地址为浙江省台州市椒江区外沙路46号。主营业务为化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务。

目前，公司董事长为肖卫红，董秘为沈锡飞，员工人数为7994人，实际控制人为台州市椒江区国有资本运营集团有限公司。

公司参股公司36家，包括海正药业南通有限公司、浙江省医药工业有限公司、Hisun Pharmaceuticals USA Inc.、浙江海正机械制造安装有限公司、上海昂睿医药技术有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为113.79亿元、100.53亿元、103.40亿元和79.23亿元，同比分别增长-0.82%、-13.82%、-5.65%和0.61%。归母净利润分别为4.89亿元、-9317.13万元、6.01亿元和4.61亿元，归母净利润同比增长分别为0.44%、-119.06%、745.24%和-10.55%。同期，公司资产负债率分别为55.64%、52.60%、46.29%和42.84%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险374条，周边天眼风险164条，历史天眼风险660条，预警提醒天眼风险583条。