海正药业子公司瀚晖制药海博麦布阿托伐他汀钙片获临床试验批准

中访网数据 浙江海正药业股份有限公司今日公告，其全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的海博麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）的《药物临床试验批准通知书》。该药品注册分类为化学药品2.3类，拟用于治疗他汀类药物单药治疗低密度脂蛋白胆固醇无法达标的成人原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。根据公告引用的IQVIA数据，同一治疗领域的依折麦布阿托伐他汀钙片2025年全球销售额约103,709.39万美元。截至目前，海正药业在该研发项目上已投入约1,176万元人民币。根据我国药品注册法规，该药物在获批临床试验后，仍需完成临床试验并通过国家药监局审评审批方可上市销售。