恒瑞医药美司钠注射液“首仿”过评

新京报讯（记者王卡拉）5月25日，恒瑞医药发布公告，美司钠注射液通过仿制药一致性评价，成为国内该品种“首仿”过评产品。截至目前，恒瑞医药在该品种一致性评价上投入的研发费用为517万元。

美司钠注射液用于预防氧氮磷环类化疗药物（环磷酰胺、异环磷酰胺、曲磷胺）引起的泌尿道毒性，尤其是既往接受小骨盆放疗、既往使用异环磷酰胺、环磷酰胺或曲磷胺治疗导致膀胱炎或存在泌尿道疾病史的高危患者。

原研药由Asta Medica AG公司研发，1979年12月在德国获批上市，2002年获批进入中国市场。2021年，美司钠相关剂型全球销售额约4170万美元。国内已有多款美司钠注射液获批上市，恒瑞医药2020年启动该品种一致性评价工作，是首家通过一致性评价的企业。

校对 卢茜