快讯 | 恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片上市许可申请获得受理

http://ddx.gubit.cn  2023-06-09 18:55  恒瑞医药(600276)公司分析

财经网医药讯 恒瑞医药6月9日公告,近日,公司子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获得受理。

据悉,硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂,拟用于治疗中至重度特应性皮炎。目前全球范围内已有针对特应性皮炎的口服 JAK1 抑制剂获批上市,包括辉瑞的阿布昔替尼片(CIBINQO)和艾伯维的乌帕替尼缓释片(RINVOQ)等,但尚未有国内企业自研的 JAK1 抑制剂获批上市。截至目前,SHR0302 相关项目累计已投入研发费用约 7.29亿元。