恒瑞医药(600276.SH):HRS-4357注射液获批开展临床试验

http://ddx.gubit.cn  2023-07-02 17:54  恒瑞医药(600276)公司分析

格隆汇7月2日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,近日,公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于HRS-4357注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

HRS-4357注射液为公司自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药,其适用于既往接受过雄激素受体(AR)通路抑制剂和紫杉烷类化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。国内外均未有同品种获批上市,暂无相关销售数据。截至目前,HRS-4357注射液相关项目累计已投入研发费用约2918万元。