恒瑞医药：布比卡因脂质体注射液、盐酸伊立替康脂质体注射液获准开展临床试验

恒瑞医药7月11日公告，近日，公司收到国家药监局核准签发关于布比卡因脂质体注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展成人椎旁神经阻滞产生术后区域镇痛和腹横肌平面阻滞治疗腹腔镜结直肠手术术后疼痛的临床试验。公司将于近期开展临床试验。

同时，公司收到国家药监局核准签发关于盐酸伊立替康脂质体注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为盐酸伊立替康脂质体注射液联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、贝伐珠单抗对比FOLFOX联合贝伐珠单抗一线治疗晚期结直肠癌的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究。

布比卡因脂质体注射液于2022年12月获批上市，用于12岁及以上的患者单剂量浸润产生术后局部镇痛，也适用于成人肌间沟臂丛神经阻滞产生术后区域镇痛。截至目前，布比卡因脂质体注射液相关项目累计已投入研发费用约4608万元。

公司的盐酸伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙，用于既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌的上市申请于2022年4月24日获国家药监局药品审评中心受理。截至目前，盐酸伊立替康脂质体注射液相关项目累计已投入研发费用约为1.4亿元。