迎转型拐点的恒瑞医药：业绩重回上升通道，创新药成增长引擎

8月21日早盘，恒瑞医药开盘时股价短暂下探，但随即急速回升，跌幅收窄，维持震荡走势。

基本面上，恒瑞医药的业绩呈现持续上升态势，连续两个季度营收和净利润齐增。有分析人士认为，这意味着恒瑞医药业绩已重回上升通道，深度蜕变值得期待。

根据该公司8月18日晚间发布的2023年中报，上半年，恒瑞医药营收、归母净利润、扣非后的归母净利润分别同比增长9.19%、8.91%、11.68%。在仿制药销售收入持平的情况，创新药成为恒瑞医药业绩增长引擎，今年上半年创新药收入达49.62亿元（含税）。

在创新药商业版图不断拓展、持续进入收获期的背后，恒瑞医药持续稳步推进科技创新和国际化战略，不断加快创新研发。今年上半年，该公司累计研发投入30.58亿元，其中费用化研发投入23.31亿。同时，该公司销售费率有所下降，由2022年上半年的34.5%下降至2023年上半年的32.9%。

“近年来公司通过三大举措提质增效，加速创新转型。”恒瑞医药具体称，首先，根据公司发展与市场需求，优化组织结构，精简销售机构，强化扁平管理；其次，积极参加国家药品集采和国家医保谈判，持续提升药物的可及性和可负担性，让更多患者切实受益；最重要的是，公司持续优化产品结构，加大研发投入，推动公司创新转型升级。目前，这些努力已初显成效。

在业内看来，恒瑞医药一直以来锚定创新，坚持走一条“难而正确的路”，目前随着承压因素渐消、创新转型加速，恒瑞医药业绩恢复正增长，未来或将进入全新成长周期。

营收、净利润齐增，业绩重回上升通道

连续两个季度营收和净利润齐增的恒瑞医药，正逐步走出转型阵痛期。

恒瑞医药2023年中报显示，上半年，该公司实现营业收入111.68亿元，同比增长9.19%；归母净利润23.08亿元，同比增长8.91%；扣非后的归母净利润22.43亿元，同比增长11.68%。

其中，2023年第一季度，恒瑞医药实现营收54.92亿元，同比增长0.25%；归母净利润12.39亿元，同比增长0.17%，这是恒瑞医药自2021年三季度净利润下滑以来，季度业绩数据首次同比止降回升。2023年第二季度，该公司实现营收56.76亿元，同比增长19.5%；归母净利润10.69亿元，同比增长21.2%。

从中报来看，恒瑞医药的业绩增长主力为创新药业务，今年上半年，该公司创新药收入达49.62亿元（含税）。“创新药临床价值凸显，驱动收入增长。”恒瑞医药称，该公司创新药凭借更贴合中国人群的优异临床价值，为广大患者带来了新的治疗选择，进入医保后可及性大大提高。

据了解，国内首个自主研发获批广泛期小细胞肺癌适应症的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗，被多地纳入“惠民保”特药报销目录，虽然上市时间短，还在准入放量初期，也为恒瑞医药业绩贡献了一定增量。

在创新药支撑业绩的同时，今年上半年仿制药未对业绩构成拖累，收入与2022年同期基本持平。

“仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力，但随着医疗机构诊疗复苏，处方药需求逐步释放，公司手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显，两者形成一定对冲。”恒瑞医药称，第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响，上半年销售额同比减少5.23亿元；2022年11月开始执行的第七批集采涉及产品，上半年销售额同比减少5.78亿元。

国盛证券认为，未来恒瑞医药仿制药销售将维持动态平衡，创新药销售占比不断提升，成为业绩支柱，真正实现仿制到创新转型。

在产品结构和公司治理不断优化的同时，恒瑞医药再推大手笔员工激励。恒瑞医药公告称，预计将于今年三季度实施2023年员工激励计划，股票来源为公司回购股份或向激励对象非公开发行股份。今年5月16日，恒瑞披露回购计划，拟使用自有资金6亿元到12亿元回购公司股份，用于员工持股计划，截至8月15日已支付总金额超6亿元。

另外，值得注意的是，近期反腐风暴席卷中国整个医药医疗行业。作为行业龙头的恒瑞医药，成为投资者重点关注的对象。对此，恒瑞医药在半年报中表示，公司将一如既往严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，高标准、严要求、全方位打造合规文化，促进公司健康可持续发展。

加速获批，创新药成业绩增长引擎

自转型以来，创新药成为恒瑞医药的最大看点，也是恒瑞医药转型成功与否的关键。而创新药商业版图的不断拓展，则是研发投入持续加码的结果。

根据中报，2023上半年，恒瑞医药研发投入30.58亿元，同比增长5.12%。

在研发投入持续加码下，恒瑞医药研发成果加快转化。今年上半年，该公司3款创新药和3款新适应症获批上市。

随着创新药阿得贝利单抗、瑞格列汀、奥特康唑获批上市，恒瑞医药已上市自研创新药增至13款、合作引进创新药2款，另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展。

适应症获批方面，卡瑞利珠单抗的第9个适应症及阿帕替尼的第3个适应症（二者联合用于一线治疗晚期肝癌）获批上市，马来酸吡咯替尼片第3个适应症获批上市，羟乙磺酸达尔西利第2个适应症获批上市，进一步拓展在乳腺癌领域的应用。

在上市申报方面，今年上半年SHR-1314、SHR0302、SHR8058、SHR8028、SHR-1209及HRX0701六项上市申请获国家药监局受理，涉及自身免疫、干眼病、糖尿病、心血管等治疗领域。

临床方面，据恒瑞医药介绍，该公司自主研发的EZH2抑制剂SHR2554和抗HER2 ADC药物SHR-A1811两个创新药共获得4项突破性疗法认定，未来审批有望加速；核药领域取得显著进展，今年以来已有镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款产品获批临床。上半年，恒瑞医药共将6项临床推进至Ⅲ期，17项临床推进至Ⅱ期，18项临床推进至Ⅰ期。

国盛证券称，未来随着创新药商业化梯队持续丰富，收入占比有望逐步提高。恒瑞医药新获批的瑞维鲁胺、达尔西利、阿得贝利单抗等临床价值突出，且创新药产品梯队仍在持续丰富，创新药销售有望成长为该公司业绩支柱。

在国金证券看来，恒瑞医药已由仿创结合阶段成功迈向全面创新阶段，研发管线布局丰富，疾病领域覆盖齐全。

国际化进程持续加码，海外BD有望带来持续现金流

除了内生发展之外，恒瑞医药的国际化进程也持续加码。恒瑞医药在快速推进自有产品海外临床研究和上市申报的同时，积极拓展对外合作。

目前，恒瑞开展了近20项创新药国际临床试验，其中，注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获美国FDA正式受理。

该适应症已于今年1月在国内获批上市，这是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。

除卡瑞利珠单抗外，恒瑞医药称，创新药Edralbrutinib片、海曲泊帕均已获得美国FDA孤儿药资格认定，有望加快推进临床试验及上市注册进度；与此同时，多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格。

“公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界，丰富创新产品管线。”恒瑞医药称。

另外，今年以来，恒瑞已实现两项创新药海外授权。8月份，恒瑞将具有自主知识产权的TSLP单抗、1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国OneBio公司，该公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利，并向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元，以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。

再是今年2月，恒瑞将自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100万美元首付款，将向恒瑞支付最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款，以及年净销售额约定比例（10%~12.5%）的销售提成。

“BD（商务/业务拓展）合作增添成长动力，将有望为恒瑞医药带来持续现金流。”国金证券在研报中称。

国盛证券认为，恒瑞医药已逐渐走出集采的集中影响。随着创新药商业化梯队持续丰富，创新药销售收入占比将逐渐提升，拉动公司长期发展，海外布局则开辟更广阔空间。优秀研发能力、深远国际化视角叠加强劲市场销售，深度蜕变值得期待。