恒瑞医药一款JAK1抑制剂上市申请获受理，用于强直性脊柱炎

新京报讯（记者王卡拉）8月25日晚间，恒瑞医药发布公告，公司提交的JAK1抑制剂SHR0302片的新药上市许可申请获国家药监局受理，用于非甾体抗炎药治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。

JAK是一种非受体型酪氨酸蛋白激酶，JAK抑制剂可选择性抑制JAK激酶，阻断JAK/STAT通路。JAK-STAT信号通路是近年来发现的一条由细胞因子刺激的信号转导通路，参与细胞的增殖、分化、凋亡以及免疫调节等许多重要的生物学过程。临床上JAK抑制剂主要用于筛选血液系统疾病、肿瘤、类风湿性关节炎及银屑病等治疗药物。JAK共有JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四种亚型，目前JAK1已经成为炎症、癌症、免疫等疾病的靶点；JAK2成为血液系统相关疾病的靶点；JAK3成为自身免疫性疾病的热门靶点。

SHR0302是恒瑞医药自主研发的高选择性的JAK1抑制剂，国家1类新药，是国内自主研发的具有一类知识产权的口服小分子创新药物，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。

强直性脊柱炎是一种原因不明的以中轴关节慢性炎症为主的自身免疫性疾病，是脊柱关节炎常见的一种临床类型。该病主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，严重者可发生脊柱畸形和强直，可伴发胸廓、肺、心脏、虹膜等多系统的关节外表现。我国强直性脊柱炎的患病率约0.3%，发病高峰年龄在18岁-35岁。

除了强直性脊柱炎外，SHR0302已开展了包括类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、特应性皮炎、斑秃、银屑病关节炎等多领域的临床研究，其中绝大多数已进入Ⅲ期临床试验。

校对 卢茜