恒瑞医药：助力“双艾”组合全球推广 卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌签署海外授权

转自：中国证券报·中证网

　　中证网讯（记者 李梦扬）10月17日，恒瑞医药宣布，公司与美国Elevar Therapeutics公司（简称“Elevar”）达成协议，将具有自主知识产权的1类新药注射用卡瑞利珠单抗（简称“卡瑞利珠单抗”）项目有偿许可给Elevar，Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利。

　　根据协议条款，基于卡瑞利珠单抗在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况，Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款，并在超过一定累计净销售额后额外付款，另有实际年净销售额20.5%的销售提成。

　　据了解，卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）联合阿帕替尼（商品名：艾坦）（简称“双艾”组合）已于今年初获得国家药监局批准用于一线治疗晚期肝细胞癌，这也是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，为广大肝癌患者带去了治疗新希望。今年7月，“双艾”组合肝癌一线治疗适应症美国申报上市获FDA受理。

　　恒瑞医药表示，本次合作将有力推动“双艾”组合肝癌适应症在全球范围内的推广，有望惠及更多全球患者。

　　恒瑞医药介绍，目前，公司开展近20项创新药国际临床试验。除卡瑞利珠单抗外，还有Edralbrutinib片、海曲泊帕获得美国FDA孤儿药资格认定。恒瑞医药还积极推动将具有自主知识产权的创新药对外授权，借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场，让公司创新产品服务全球患者。

　　今年7月，“双艾”组合用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究（CARES-310研究）主论文发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊，结果表明，“双艾”组合一线治疗晚期肝癌中位总生存期达22.1个月，是目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位总生存期最长的治疗方案。

　　恒瑞医药称，作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药始终坚持科技创新和国际化双轮驱动发展战略，致力于推动医药创新成果惠及全球患者。目前，公司已有瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13款自研创新药、2款引进创新药在国内上市，另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展。