恒瑞医药业绩、现金流持续上升，创新成果加速落地

继今年一季度、半年度营收和净利润恢复正增长之后，恒瑞医药（600276.SH）前三季度业绩继续上升。10月26日，该公司股价上扬，收涨2.97%；27日延续涨势，截至发稿，股价飘红。

10月25日晚，恒瑞医药披露2023年三季报，前三季度恒瑞医药实现营业收入170.14亿元，同比增6.70%；归母净利润34.74亿元，同比增9.47%；经营性现金流净额达43.09亿元，同比增长96.97%。

近几年来，恒瑞医药持续推进科技创新和国际化战略，创新成果加速转化落地，国际化进程也持续推进。根据三季报，该公司2023年前三季度研发费用达37.3亿元，同比上涨6.5%。据业内测算，加上本期新增开发支出和无形资产，估计恒瑞医药的研发投入超过46.5亿元。

德邦证券分析认为，恒瑞医药正式进入“全面创新”新时代，创新品种覆盖疾病领域全面，在研管线丰富，业绩反转明确，创新驱动重回增长通道。

营收、净利双增，经营性现金流同比增97%

步入2023年，恒瑞医药业绩持续改善，前三季度营业收入与净利润均呈现上升趋势，经营性现金流也同比大幅增长。

根据三季报，恒瑞医药前三季度恒瑞医药实现营业收入170.14亿元，同比增6.70%；归母净利润34.74亿元，同比增9.47%；扣非后的归母净利润33.6亿元，同比增长10.13%。

分季度来看，该公司今年一季度实现营业收入54.92亿元，归母净利润12.39亿元，分别同比增长0.25%与0.17%；第二季度，实现营收56.76亿元，同比增长19.51%，归母净利润10.69亿元，同比增长21.17%；第三季度，实现营收58.45亿元，同比增长2.24%，归母净利润11.66亿元，同比增长10.57%。以此来看，恒瑞医药前三个季度营收逐季增长。

国金证券分析称，创新品种价值凸显，驱动收入增长，相关品种进入医保后，患者可及性有望进一步提升。同时， 随着处方药需求逐步释放，公司手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿创品种销售有望进一步贡献业绩增量。

从此前披露的半年报数据来看，恒瑞医药的业绩增长主力为创新药业务，今年上半年，该公司创新药收入达49.62亿元（含税）。

在营收和归母净利润齐增的同时，恒瑞医药经营性现金流也大幅改善。根据三季报，该公司前三季度经营活动产生的现金流量净额为43.09亿元，同比增加96.97%。今年一季度和上半年，恒瑞医药的经营性现金流净额分别为2.14亿元、28.75亿元。

对于前三季度经营性现金流大幅增长的原因，恒瑞医药称，主要为该公司销售商品收到的现金增加及支付的其他与经营活动有关的现金减少所致。

与此同时，恒瑞医药的费用率进一步优化，销售费率从半年报公布的32.9%下降至三季报公布的31.8%。

在注重公司质量发展的同时，恒瑞医药环境、社会与管治层面也不断完善与升级。近期，国际权威指数机构摩根士丹利资本国际公司（简称“MSCI”）公布最新年度环境、社会及管治评级结果，恒瑞医药MSCI ESG评级跃升至“A”级。

研发投入持续加码，多项新药及新适应症申报获受理

业绩重回上升通道的恒瑞医药，依旧持续加码研发，创新药也步入丰收季。

三季报显示，恒瑞医药今年前三季度研发费用达37.3亿元，同比上涨6.5%。其中，该公司第三季度研发费用为13.94亿元，较今年前两个季度均有所增加。

据了解，近10年来，恒瑞医药累计研发投入超300亿元，位居全国医药行业前列。该公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，全球研发团队达5000余人。

在高强度研发投入加持下，恒瑞医药研发成果加速转化落地。第三季度2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市，该剂型为全球首款鼻喷剂型。

目前，恒瑞医药已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市。另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展。

在上市申报方面，第三季度公司4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理。其中，JAK1抑制剂SHR0302片用于非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎；氟唑帕利胶囊用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；脯氨酸恒格列净片与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；合作引进创新药林普利塞片用于治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）患者。

临床进展方面，恒瑞医药在第三季度共获得18个药物临床试验批件，多款创新产品进入关键临床阶段。

目前，ADC创新药、注射用SHR-A1811单药治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、人表皮生长因子受体2（HER2）阳性结直肠癌被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单。这也是SHR-A1811第4次纳入突破性治疗品种。在业内看来，上述药物未来审批有望加速。

核药领域也有一定的进展，今年以来已有镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款产品获批临床。

恒瑞医药的上市创新药也大多数纳入了国家医保目录。今年1月，该公司创新药达尔西利、恒格列净和瑞维鲁胺等产品纳入国家医保新版目录，目前恒瑞医药累计进入国家医保目录的产品已达93个，其中已上市创新药有11款。

“双艾”美国申报获FDA受理，海外BD持续发力

恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作。

目前，恒瑞开展了近20项创新药国际临床试验。今年7月，注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获美国FDA（食品药品监督管理局）正式受理。

“除卡瑞利珠单抗外，创新药Edralbrutinib片、海曲泊帕均已获得美国FDA孤儿药资格认定，有望加快推进临床试验及上市注册进度；多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格。”恒瑞医药介绍称。

今年以来，恒瑞医药海外BD（商务/业务拓展）持续发力，已实现4项创新药海外授权，其中10月份新增了2项创新药海外授权。

10月17日，恒瑞医药公告称，将PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合疗法治疗肝癌适应症有偿许可给美国Elevar Therapeutics公司，Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款，并在超过一定累计净销售额后额外付款，另有实际年净销售额20.5%的销售提成。

这之前的10月8日，恒瑞医药也公告称，将创新药HER1/HER2/HER4靶向药物马来酸吡咯替尼片有偿许可给印度Dr. Reddy's公司，恒瑞将收取300万美元的首付款，并有权收取最多1.525亿美元的销售里程碑款。

再是今年8月，恒瑞将创新药TSLP单抗SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司，按协议约定该公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元；今年2月，恒瑞将创新药EZH2抑制剂SHR2554有偿许可给美国Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100万美元首付款，并将向恒瑞支付最多6.95亿美元的开发及销售里程碑付款。

“BD合作为恒瑞医药发展增添成长动力，有望带来持续现金流。”国金证券分析称。

【本文仅供参考，不构成投资建议。】