恒瑞医药与默克达成合作将获1.6亿欧元首付款

　　来源：证券时报

　　证券时报记者 臧晓松

　　10月30日晚间，恒瑞医药（600276）宣布与德国默克公司就其自主研发的PARP1抑制剂HRS-1167达成独家许可协议，这是恒瑞医药首次与全球大型跨国企业达成战略合作。该协议还包括恒瑞自主研发的Claudin-18.2抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904的独家选择权。

　　恒瑞医药董事、首席战略官江宁军表示，此次与默克公司在PARP抑制剂方面的授权合作是恒瑞医药国际化战略发展的一个重要里程碑。我们期待加速研发推动创新，为长久以来面临治疗困境的患者带去更好的治疗新选择。

　　根据协议，恒瑞医药将获得1.6亿欧元的首付款、高至9000万欧元的技术转移费和行权费，以及研发里程碑付款、销售里程碑付款，以上潜在的付款总额可能高达14亿欧元。除此之外，默克还将向恒瑞支付两位数百分比的销售提成。

　　“此次与恒瑞的合作在DNA损伤应答抑制和ADC药物等聚焦领域丰富了我们的产品管线，符合默克对外部创新的期望以及内部肿瘤领域研发战略。”默克医药健康全球研发负责人兼首席医学官Danny Bar-Zohar表示。

　　根据协议，默克将获得HRS-1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利，SHR-A1904在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家选择权，及HRS-1167和SHR-A1904在中国大陆与恒瑞共同商业化的选择权。

　　恒瑞医药近日披露的定期报告显示，今年前三季度公司实现营业收入170.14亿元，同比增6.70%，归属于上市公司股东的净利润34.74亿元，同比增9.47%。继今年一季报、半年报的营收和净利润恢复正增长之后，公司业绩继续稳步上升。尤其值得关注的是，今年前三季度公司经营性现金流净额达到43.09亿元，比去年同期增长96.97%。

　　恒瑞医药继续大力推进创新研发，2023年前三季度研发费用37.3亿元，同比上涨6.5%。据初步测算，加上本期新增开发支出和无形资产，公司的研发投入预计超过46.5亿元。

　　随着投入的持续增加，恒瑞医药研发成果也在加速转化。第三季度2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市，该剂型为全球首款鼻喷剂型。目前恒瑞医药已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市。

　　在上市申报方面，第三季度恒瑞医药有4款创新药产品的药品上市许可申请获国家药监局受理。临床进展方面，第三季度公司共获得18个药物临床试验批件，在研管线快速推进，多款创新产品进入关键临床阶段。

　　在内生发展的基础上，恒瑞医药还在持续加强国际合作。目前，恒瑞开展了近20项创新药国际临床试验。其中在今年7月，注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获美国FDA正式受理。通过与美国、韩国、印度公司合作，恒瑞医药将多款具有自主知识产权的创新药对外授权。今年以来，恒瑞海外实现4项创新药海外授权。

　　就在不久前，恒瑞医药将PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合疗法治疗肝癌适应症有偿许可给美国Elevar Therapeutics公司，Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款，并在超过一定累计净销售额后额外付款，另有实际年净销售额20.5%的销售提成。