恒瑞医药:创新药卡瑞利珠单抗联用苹果酸法米替尼宫颈癌适应症上市申请获受理
12月6日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊治疗既往经过含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。
公告显示,注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,注射用卡瑞利珠单抗已在国内获批九个适应症。截至目前,注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计已投入研发费用约为23.86亿元。苹果酸法米替尼胶囊是公司创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。截至目前,苹果酸法米替尼相关项目累计已投入研发费用约2.31亿元。
(上交所)