恒瑞医药(600276.SH)：盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)获得药品注册证书

格隆汇1月7日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。盐酸伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I结合，后者诱导可逆性单链断裂，从而使DNA双链结构解旋；盐酸伊立替康及其活性代谢物SN-38可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合，从而阻止断裂单链的再连接。通过临床前药代动力学与药效学数据表明，伊立替康脂质体具有显著的肿瘤靶向性。与伊立替康普通制剂相比，伊立替康脂质体低剂量即可达到常规药物同等暴露量，且持续抑制肿瘤生长、抑瘤作用强3。目前，盐酸伊立替康脂质体（Ⅱ）联合5-FU/LV和奥沙利铂一线治疗胰腺癌的Ⅲ期临床研究（NCT05751850）也正在开展中，除此之外，本品也在结直肠癌、食管癌等领域进行探索，未来有望惠及更多消化道肿瘤患者。