恒瑞医药(600276.SH)：子公司获得阿得贝利单抗注射液药物临床试验批准通知书，SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格

2024年2月22日，恒瑞医药(600276.SH)公告，子公司获得阿得贝利单抗注射液药物临床试验批准通知书。阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约56437万元。

同日公告，公司药物注射用SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格。注射用SHR-A1912为靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），本品可通过与肿瘤表面的CD79b特异性结合，使得药物被内吞进入肿瘤细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。

SHR-A1912于2021年进入临床研究，此前，SHR-A1912用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的临床试验申请已获得美国FDA许可，SHR-A1912单药及联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的临床试验在国内也已经推进至Ⅰ/Ⅱ期临床。

截至目前，注射用SHR-A1912相关项目累计已投入研发费用约3047万元。