恒瑞医药三款药物获批临床试验 已累计投入约1.77亿元

“医药一哥”恒瑞医药(600276)正在加速推进药物临床和商业化。2月29日晚间，公司发布公告表示，旗下又有三款药物的临床试验获批。

近日，恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龙片（I）1的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

从公告来看，恒瑞医药已累计为这三款药物投入研发费用约1.77亿元。其中，有一款为恒瑞医药自主研发的创新药，目前国内外暂无同类产品获批上市。

HRS-1167片为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。

多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）是修复DNA损伤的关键。与第一代PARP抑制剂相比，HRS-1167对PARP1的选择性更高、亲和力更强，且可诱导DNA捕获。

HRS-1167目前处于早期临床开发，有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者，包括此前无法应用PARP抑制剂的肿瘤患者。经查询，国内外暂无同类产品获批上市。

据恒瑞医药公告，截至目前，HRS-1167片相关项目累计已投入研发费用约4567万元。

注射用SHR-A1921为靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。

国内已有一款同类产品获批上市，多个同类药物处于临床开发阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主。

恒瑞医药表示，截至目前，SHR-A1921相关项目累计已投入研发费用约7813万元。

醋酸阿比特龙是一种雄性激素合成抑制剂，能够抑制CYP17酶复合体的生成，从而减少体内雄激素产生。

醋酸阿比特龙片（Ⅱ）是恒瑞医药开发的改良新药，可促进醋酸阿比特龙的胃肠道吸收，提高其口服生物利用度，同时可降低食物对醋酸阿比特龙药代动力学的影响，减小药物的个体变异。

2023年12月，醋酸阿比特龙片（Ⅱ）在国内获批上市，与泼尼松或泼尼松龙合用治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。

截至目前，醋酸阿比特龙片（Ⅱ）相关项目累计已投入研发费用约5294万元。