恒瑞医药三款药物获批临床试验 已累计投入约1.77亿元

查股网  2024-02-29 22:29  恒瑞医药(600276)个股分析

“医药一哥”恒瑞医药(600276)正在加速推进药物临床和商业化。2月29日晚间,公司发布公告表示,旗下又有三款药物的临床试验获批。

近日,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龙片(I)1的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

从公告来看,恒瑞医药已累计为这三款药物投入研发费用约1.77亿元。其中,有一款为恒瑞医药自主研发的创新药,目前国内外暂无同类产品获批上市。

HRS-1167片为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂,属于第二代PARP抑制剂。

多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)是修复DNA损伤的关键。与第一代PARP抑制剂相比,HRS-1167对PARP1的选择性更高、亲和力更强,且可诱导DNA捕获。

HRS-1167目前处于早期临床开发,有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者,包括此前无法应用PARP抑制剂的肿瘤患者。经查询,国内外暂无同类产品获批上市。

据恒瑞医药公告,截至目前,HRS-1167片相关项目累计已投入研发费用约4567万元。

注射用SHR-A1921为靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物,通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。

国内已有一款同类产品获批上市,多个同类药物处于临床开发阶段,适应症以晚期恶性肿瘤为主。

恒瑞医药表示,截至目前,SHR-A1921相关项目累计已投入研发费用约7813万元。

醋酸阿比特龙是一种雄性激素合成抑制剂,能够抑制CYP17酶复合体的生成,从而减少体内雄激素产生。

醋酸阿比特龙片(Ⅱ)是恒瑞医药开发的改良新药,可促进醋酸阿比特龙的胃肠道吸收,提高其口服生物利用度,同时可降低食物对醋酸阿比特龙药代动力学的影响,减小药物的个体变异。

2023年12月,醋酸阿比特龙片(Ⅱ)在国内获批上市,与泼尼松或泼尼松龙合用治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。

截至目前,醋酸阿比特龙片(Ⅱ)相关项目累计已投入研发费用约5294万元。