恒瑞医药2023年业绩稳步回升 创新驱动收入增长

查股网  2024-04-17 22:39  恒瑞医药(600276)个股分析

转自:中国证券网

上证报中国证券网讯 4月17日,恒瑞医药发布2023年年度报告,公司全年业绩稳步回升,实现营收228.20亿元,同比增长7.26%;实现归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%;实现经营性现金流净额76.44亿元,同比大增504.12%。同时,公司公布2023年度利润分配方案,拟向全体股东每10股派发现金股利2元(含税),加上回购合计分红达21.01亿元。

2023年,恒瑞医药创新驱动收入增长,研发成果加速兑现,公司创新药收入达106.37亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长22.1%;累计研发投入达61.50亿元。

高强度研发投入之下,恒瑞医药研发成果正在加速兑现。报告期内,公司有3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。截至目前,公司已在国内获批上市16款1类创新药、4款2类新药。

新适应症方面,公司5项新适应症获批上市,卡瑞利珠单抗第9个适应症及阿帕替尼第3个适应症获批上市,二者联合用于一线治疗晚期肝癌;马来酸吡咯替尼第3个适应症、羟乙磺酸达尔西利第2个适应症分别获批上市,进一步拓展在乳腺癌领域的应用;盐酸右美托咪定鼻喷雾剂第2个适应症用于儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑获批上市。

上市申请方面,公司共14项上市申请获NMPA受理,包括瑞卡西单抗、艾玛昔替尼等新药申报,以及氟唑帕利联合阿帕替尼等新适应症申报,涉及癌症、糖尿病、自免、眼科、镇痛等治疗领域。

专利申请和维持方面,截至2023年,公司累计申请发明专利2389件,PCT专利662件,拥有国内有效授权发明专利545件,欧美日等国外授权专利667件。

在研管线方面,恒瑞医药12项临床推进至Ⅲ期,35项临床推进至Ⅱ期,30项临床推进至Ⅰ期,公司有90多个自主创新产品正在临床开发,近300项临床试验在国内外开展;2023年至今共取得7项CDE突破性治疗品种认定,仅公司HER2 ADC产品SHR-A1811就独得5项;公司自主研发的首个小核酸药物HRS-5635注射液用于慢性乙肝获批临床,国内外暂无同类产品获批上市;公司在核药领域布局的首对放射性精准治疗产品获批临床,目前公司已有4款核药获批开展临床试验。

与此同时,恒瑞医药国际化稳步推进,在内生发展的基础上加强国际合作,共达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作。其中,公司将抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904独家许可给德国默克,交易总金额可超14亿欧元,这也是公司首次与全球大型跨国药企合作。目前恒瑞医药已实现10项创新药海外授权。

恒瑞医药国际临床试验亦在稳步开展。公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点,上市申报已经获得FDA正式受理;创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定;公司多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格,6款ADC以及PVRIG-TIGIT双抗等肿瘤创新产品均已实现国内外同步研发,用于治疗阿尔茨海默病的抗Aβ单抗SHR-1707在澳洲的临床试验正在顺利进行。(何昕怡)